Frühzeitige Ergotherapie zur Delirprävention bei älteren Patienten auf der Intensivstation
19. Mai 2014 aktualisiert von: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile
Frühe Ergotherapie (OT) zur Delirprävention bei älteren Patienten, die auf der Intensivstation (CCU) aufgenommen wurden
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von zwei Strategien der nicht-pharmakologischen Delirprävention bei kritisch nicht beatmeten älteren Patienten:
- Standard-nicht-pharmakologische Prävention
- Intensive nicht-pharmakologische Prävention (nicht-pharmakologische Standardprävention plus frühe und intensive Ergotherapie).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Delirium ist eine Komplikation bei älteren Menschen mit einer Inzidenz von 70–87 % bei CCU.
Dies erhöht die Sterblichkeit, den Krankenhausaufenthalt, die Krankenhauskosten und die kognitive Beeinträchtigung.
Ergotherapie (OT) verbessert die Unabhängigkeit bei der Entlassung und reduziert das Delirium bei Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen.
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Standardprävention (Kontrollgruppe) versus intensiver nicht-pharmakologischer Prävention (Experimentalgruppe) in Bezug auf die Delirdauer bei älteren zugelassenen CCU.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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RM
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Santiago, RM, Chile
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre.
- Aufnahme in die Intensivstation zur Überwachung bei akuter oder chronischer Krankheit, voraussichtlich länger als 24 Stunden
- Einverständniserklärung des Patienten oder Angehörigen.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung vor Aufnahme (gemessen durch Test Reporter-TIN).
- Schwere Kommunikationsstörung und kulturelle Einschränkung der Sprache (Unfähigkeit, sich richtig auf Spanisch zu verständigen)
- Delirium bei stationärer Aufnahme oder zu Beginn der Intervention
- Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung
- Frühzeitige Begrenzung der Therapiebemühungen und größere Komorbidität mit erwarteter Mortalität innerhalb von 90 Tagen (nach Meinung des Behandlungsteams).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Frühe und intensive OT
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Interventionsgruppe: Nicht-pharmakologische Standardprävention plus frühe und intensive OT. Beginnen Sie in den ersten 24 Stunden mit der Zulassung zur CCU. OT-Bereiche:1)Multisensorische Stimulation:Intensive externe Stimulation, Erhöhung der Aufmerksamkeit,2)Positionierung: Vorrichtungen wie Dorxi-Flexionsschienen, Geräte zur Ödemprävention usw.,3)Kognitive Stimulation: Bewusstsein, Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Rechnen, Praxis und Sprache, 4) Trainingsaktivitäten des täglichen Lebens (ADL): Aufrechterhaltung einer täglichen Routine und Unabhängigkeit in Hygiene, Pflege und Ernährung, 5) Motorstimulation der oberen Extremitäten (ULMS): Aktivierung von funktioneller Bewegung und Kraft, 6) Einbindung der Familie. Allgemeine Leitlinien für die Intervention: Besuch eines OT zweimal täglich, jeweils 40 Minuten, für 5 Tage; Treffen der Familienschulung zur Förderung von Strategien während des täglichen Besuchs.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Nicht-pharmakologische Standardprävention
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Nicht-pharmakologische Strategien sind der erste Ansatz in der Delirprävention.
Es wird empfohlen, einige dieser Strategien umzusetzen, und zwar: Neuorientierungsprotokoll, einschließlich viermal täglicher Information über Uhrzeit, Datum, Ort und Grund des Krankenhausaufenthalts; Frühmobilisation durch Physiotherapeut 3 x täglich, korrigierte Sensibilitätsstörung (Gebrauch wie Brille, Hörgerät); Umweltmanagement, Verwendung von Uhr und Kalender im Patientenzimmer, Förderung der Überwachung durch eine Fachkraft oder Familie, um körperliche Beschränkungen zu vermeiden; Schlafprotokoll, wie z. B. weniger Licht, Lärm und nächtliche Verabreichung von Medikamenten und schließlich die Reduzierung aller Anticholinergika und die Minimierung des Einsatzes von Benzodiazepinen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Dauer des Deliriums zu bewerten
Zeitfenster: Vom zweiten bis zum sechsten Tag Krankenhausaufenthalt
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Zweimal täglich Auswertung für Delirium mit CAM-Instrument, für 5 Tage ab Einschreibung
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Vom zweiten bis zum sechsten Tag Krankenhausaufenthalt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Delir-Inzidenz
Zeitfenster: Vom zweiten bis zum sechsten Tag Krankenhausaufenthalt
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Anteil der Patienten in jedem Arm, die während der täglichen Auswertung ein Delirium entwickelten
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Vom zweiten bis zum sechsten Tag Krankenhausaufenthalt
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Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Bis zum siebten Tag des Krankenhausaufenthalts und 72 Stunden vor der Entlassung
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Vergleich der Leistung des Activity Daily Living (ADL) bei der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Ausgangswert unter Verwendung des FIM-Instruments (Functional Independence Measure).
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Bis zum siebten Tag des Krankenhausaufenthalts und 72 Stunden vor der Entlassung
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Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: Bis zum siebten Tag des Krankenhausaufenthalts und 72 Stunden vor der Entlassung
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Die Griffstärke wird mit dem Jamar-Dynamometer bis zur Krankenhausentlassung bewertet
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Bis zum siebten Tag des Krankenhausaufenthalts und 72 Stunden vor der Entlassung
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Kognitiver Zustand
Zeitfenster: Bis zum siebten Tag des Krankenhausaufenthalts und 72 Stunden vor der Entlassung
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MMSE (Mini-Mental State Examination), bewertet den kognitiven Zustand bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bis zum siebten Tag des Krankenhausaufenthalts und 72 Stunden vor der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Evelyn Alvarez, University of Chile
- Studienstuhl: Maricel Garrido, University of Chile
- Studienstuhl: Eduardo Tobar, University of Chile
- Studienstuhl: Rolando Aranda, University of Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SA10I20015
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