Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna terapia zajęciowa w profilaktyce majaczenia u starszych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii

19 maja 2014 zaktualizowane przez: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile

Wczesna terapia zajęciowa (OT) w profilaktyce delirium u starszych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (CCU)

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie skuteczności dwóch strategii niefarmakologicznej profilaktyki majaczenia u krytycznie niewentylowanych starszych pacjentów:

  • standardowa profilaktyka niefarmakologiczna
  • intensywna profilaktyka niefarmakologiczna (standardowa profilaktyka niefarmakologiczna plus wczesna i intensywna terapia zajęciowa).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Delirium jest powikłaniem u osób starszych, z częstością 70-87% w CCU. Zwiększa to śmiertelność, pobyt w szpitalu, koszty szpitala i upośledzenie funkcji poznawczych. Terapia zajęciowa (OT) poprawia niezależność przy wypisie i zmniejsza delirium u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej. W badaniu tym porównano skuteczność standardowej profilaktyki niefarmakologicznej (grupa kontrolna) z profilaktyką niefarmakologiczną intensywną (grupa eksperymentalna) w zakresie czasu trwania delirium na starszych oddziałach CCU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 60 lat.
  • Przyjęcie na CCU w celu monitorowania z powodu ostrej lub przewlekłej choroby, spodziewane dłużej niż 24 godziny
  • Świadoma zgoda pacjenta lub osoby związanej z rodziną.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych przed przyjęciem (mierzone za pomocą Test Reporter-TIN).
  • Poważne zaburzenie komunikacji i kulturowe ograniczenie języka (niezdolność do prawidłowego porozumiewania się w języku hiszpańskim)
  • Delirium przy przyjęciu na OIT lub na początku interwencji
  • Konieczność wentylacji mechanicznej
  • Wczesne ograniczenie wysiłków terapeutycznych i większa współchorobowość przy przewidywanej śmiertelności w ciągu 90 dni (w opinii zespołu leczącego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wczesny i intensywny OT
Behawioralne: Wczesna i intensywna terapia zajęciowa

Grupa interwencyjna: Standardowa profilaktyka niefarmakologiczna oraz wczesna i intensywna OT. Rozpocznij w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia do CCU. Obszary OT: 1) Stymulacja wielozmysłowa: Intensywna stymulacja zewnętrzna, zwiększenie czujności, 2) Pozycjonowanie: Urządzenia, takie jak szyny zginające grzbiet, urządzenia zapobiegające obrzękom itp., 3) Stymulacja poznawcza: Świadomość, orientacja, uwaga, pamięć, obliczenia, praktyka i język,4)Trening Czynności Życia Codziennego (ADL): Zachowaj codzienną rutynę i niezależność w higienie, pielęgnacji i karmieniu,5)Stymulacja Motoryki Kończyn Górnych (ULMS): Aktywacja ruchu funkcjonalnego i siły,6)Zaangażowanie rodziny.

Ogólne wytyczne dotyczące interwencji: Wizyta OT dwa razy dziennie, każdorazowo po 40 minut, przez 5 dni; spotkanie szkoleniowe rodzinne w zakresie strategii promowania podczas codziennej wizyty.

Inne nazwy:
  • Aktywna rutyna szpitalna
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa profilaktyka niefarmakologiczna
Behawioralne: Standardowa niefarmakologiczna profilaktyka delirium
Strategie niefarmakologiczne są pierwszą linią podejścia w zapobieganiu delirium. Zaleca się wdrożenie niektórych z tych strategii, którymi są: Protokół reorientacji, w tym informacja 4 razy dziennie o godzinie, dacie, miejscu i przyczynie hospitalizacji; wczesna mobilizacja przez fizjoterapeutę 3 razy dziennie, korygowanie zaburzeń czucia (stosowanie np. okularów, aparatów słuchowych); zarządzanie środowiskiem, korzystanie z zegara i kalendarza w pokoju pacjenta, promowanie nadzoru specjalisty lub rodziny w celu uniknięcia ograniczeń fizycznych; protokołów snu, takich jak słabsze światło, hałas i podawanie leków w nocy, a wreszcie ograniczenie stosowania jakichkolwiek leków antycholinergicznych i zminimalizowanie stosowania benzodiazepin.
Inne nazwy:
  • Zalecane leczenie niefarmakologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić czas trwania delirium
Ramy czasowe: Od drugiego do szóstego dnia hospitalizacji
Dwa razy dziennie ocena delirium za pomocą aparatu CAM, przez 5 dni od rejestracji
Od drugiego do szóstego dnia hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: Od drugiego do szóstego dnia hospitalizacji
Odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których rozwinęło się delirium podczas codziennej oceny
Od drugiego do szóstego dnia hospitalizacji
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do siódmej doby hospitalizacji i 72 godzin przed wypisem
Porównanie wyników w zakresie czynności życia codziennego (ADL) przy wypisie ze szpitala w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą instrumentu FIM (miara niezależności funkcjonalnej)
Do siódmej doby hospitalizacji i 72 godzin przed wypisem
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: Do siódmej doby hospitalizacji i 72 godzin przed wypisem
Siła chwytu za pomocą dynamometru Jamara jest oceniana do wypisu ze szpitala
Do siódmej doby hospitalizacji i 72 godzin przed wypisem
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Do siódmej doby hospitalizacji i 72 godzin przed wypisem
MMSE (Mini-Mental State Examination) ocenia stan poznawczy przy wypisie ze szpitala
Do siódmej doby hospitalizacji i 72 godzin przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Współpracownicy

National Fund for Research and Development in Health, Chile
Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Evelyn Alvarez, University of Chile
  • Krzesło do nauki: Maricel Garrido, University of Chile
  • Krzesło do nauki: Eduardo Tobar, University of Chile
  • Krzesło do nauki: Rolando Aranda, University of Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SA10I20015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Wczesna i intensywna terapia zajęciowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj