Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná ergoterapie pro prevenci deliria u starších pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče

19. května 2014 aktualizováno: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile

Včasná ergoterapie (OT) pro prevenci deliria u starších pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (CCU)

Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie k porovnání účinnosti dvou strategií nefarmakologické prevence deliria u kriticky neventilovaných starších pacientů:

  • standardní nefarmakologická prevence
  • intenzivní nefarmakologická prevence (standardní nefarmakologická prevence plus včasná a intenzivní pracovní terapie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Delirium je komplikací u starších pacientů s výskytem 70–87 % u CCU. To zvyšuje úmrtnost, pobyt v nemocnici, náklady v nemocnici a kognitivní poruchy. Ergoterapie (OT) zlepšuje nezávislost při propuštění a snižuje delirium u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci. Tato studie porovnává účinnost nefarmakologické standardní prevence (kontrolní skupina) oproti intenzivní nefarmakologické prevenci (experimentální skupina) v trvání deliria u starších hospitalizovaných CCU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let.
  • Příjem na CCU ke sledování akutním nebo chronickým onemocněním, předpokládá se více než 24 hodin
  • Informovaný souhlas pacienta nebo příbuzného.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha před přijetím (měřeno Test Reporter-TIN).
  • Těžká porucha komunikace a kulturní omezení jazyka (neschopnost správně komunikovat ve španělštině)
  • Delirium při přijetí na CCU nebo na začátku intervence
  • Potřeba mechanické ventilace
  • Časné omezení terapeutického úsilí a větší komorbidita s očekávanou mortalitou do 90 dnů (dle názoru ošetřujícího týmu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rané a intenzivní OT
Behaviorální: Včasná a intenzivní ergoterapie

Intervenční skupina:Standardní nefarmakologická prevence plus časná a intenzivní OT. Začněte během prvních 24 hodin při vstupu do CCU. Oblasti OT: 1) Vícesmyslová stimulace: Intenzivní vnější stimulace, zvýšení bdělosti, 2) Polohování: Zařízení jako dorxi-flexní dlahy, zařízení pro prevenci edému atd., 3) Kognitivní stimulace: Uvědomění, orientace, pozornost, paměť, výpočet, praxi a jazyk,4)Tréninkové aktivity denního života (ADL): Dodržujte denní režim a nezávislost v hygieně, péči a krmení,5)Motorická stimulace horních končetin (ULMS): Aktivujte funkční pohyb a sílu,6)Zapojení rodiny.

Obecné pokyny pro intervenci: Návštěva OT dvakrát denně, pokaždé 40 minut, po dobu 5 dnů; setkání rodinných školení pro propagaci strategií během každodenní návštěvy.

Ostatní jména:
  • Aktivní nemocniční rutina
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní nefarmakologická prevence
Behaviorální: Standardní nefarmakologická prevence deliria
Nefarmakologické strategie jsou první linií přístupu v prevenci deliria. Doporučuje se implementovat některé z těchto strategií, kterými jsou: Reorientační protokol zahrnující informace 4x denně o čase, datu, místě a důvodu hospitalizace; časná mobilizace fyzioterapeutem 3x denně, korigovaná smyslová vada (používá se např. brýle, naslouchátka); správa prostředí, používání hodin a kalendáře na pokoji pacienta, podpora dohledu odborníka nebo rodiny, aby se zabránilo fyzickému omezení; spánkový protokol, jako je nižší osvětlení, hluk a noční podávání léků a nakonec snížení jakýchkoli anticholinergních léků a minimalizace použití benzodiazepinů.
Ostatní jména:
  • Doporučená nefarmakologická léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit trvání deliria
Časové okno: Od druhého do šestého dne hospitalizace
Dvakrát denně hodnocení deliria pomocí CAM nástroje po dobu 5 dnů od zařazení
Od druhého do šestého dne hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt deliria
Časové okno: Od druhého do šestého dne hospitalizace
Podíl pacientů v každé paži k rozvinutému deliriu během denního hodnocení
Od druhého do šestého dne hospitalizace
Funkční nezávislost
Časové okno: Do sedmého dne hospitalizace a 72 hodin před propuštěním
Porovnání výkonu denního života (ADL) při propuštění z nemocnice v porovnání s výchozí hodnotou pomocí nástroje FIM (Functional Independence Measure)
Do sedmého dne hospitalizace a 72 hodin před propuštěním
Hodnocení síly úchopu
Časové okno: Do sedmého dne hospitalizace a 72 hodin před propuštěním
Síla úchopu pomocí dynamometru Jamar se vyhodnocuje až do propuštění z nemocnice
Do sedmého dne hospitalizace a 72 hodin před propuštěním
Kognitivní stav
Časové okno: Do sedmého dne hospitalizace a 72 hodin před propuštěním
MMSE (Mini-Mental State Examination), hodnotí kognitivní stav při propuštění z nemocnice
Do sedmého dne hospitalizace a 72 hodin před propuštěním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Spolupracovníci

National Fund for Research and Development in Health, Chile
Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evelyn Alvarez, University of Chile
  • Studijní židle: Maricel Garrido, University of Chile
  • Studijní židle: Eduardo Tobar, University of Chile
  • Studijní židle: Rolando Aranda, University of Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SA10I20015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit