Tidlig ergoterapi for deliriumforebygging hos eldre pasienter innlagt på kritisk avdeling
19. mai 2014 oppdatert av: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile
Tidlig ergoterapi (OT) for deliriumforebygging hos eldre pasienter innlagt på kritisk avdeling (CCU)
Dette er en randomisert, kontrollert studie for å sammenligne effekten av to strategier for ikke-farmakologisk forebygging av delirium hos kritisk ikke-ventilerte eldre pasienter:
- standard ikke-farmakologisk forebygging
- intensiv ikke-farmakologisk forebygging (standard ikke-farmakologisk forebygging pluss tidlig og intensiv ergoterapi).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delirium er en komplikasjon hos eldre, med forekomster på 70-87 % i CCU.
Dette øker dødelighet, sykehusopphold, sykehuskostnader og kognitiv svikt.
Ergoterapi (OT) forbedrer uavhengighet ved utskrivning og reduksjon i delirium hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon.
Denne studien sammenligner effekten av ikke-farmakologisk standardforebygging (kontrollgruppe) versus intensiv ikke-farmakologisk forebygging (eksperimentell gruppe) i deliriums varighet hos eldre innlagte CCU.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år.
- Innleggelse til CCU for overvåking ved akutt eller kronisk sykdom, forventet mer enn 24 timer
- Informert samtykke fra pasient eller familierelatert.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt før innleggelse (målt med Test Reporter-TIN).
- Alvorlig kommunikasjonsforstyrrelse og kulturell begrensning av språk (uhabilitet til å kommunisere riktig på spansk)
- Delirium ved CCU-innleggelse eller ved begynnelsen av intervensjonen
- Behov for mekanisk ventilasjon
- Tidlig begrensning av terapeutisk innsats og større komorbiditet med forventet dødelighet innen 90 dager (etter behandlingsteamets oppfatning).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tidlig og intensiv OT
|
Intervensjonsgruppe: Standard ikke-farmakologisk forebygging pluss tidlig og intensiv OT. Begynn i de første 24 timene i CCU-opptaket. OT-områder: 1) Multisensorisk stimulering: Intens ekstern stimulering, økt årvåkenhet, 2) Posisjonering: Inventar som dorxi-fleksjonsskinner, enheter for å forhindre ødem, etc, 3) Kognitiv stimulering: Bevissthet, orientering, oppmerksomhet, hukommelse, beregning, praksis og språk,4)Training Activities of Daily Living (ADL): Hold en daglig rutine og uavhengighet i hygiene, stell og fôring,5)Øvre ekstremitetsmotorstimulering (ULMS): Aktiver funksjonell bevegelse og styrke,6)Familieinvolvering. Generelle retningslinjer for intervensjon: Besøk av en OT to ganger om dagen, 40 minutter hver gang, i 5 dager; møte med familietrening for å fremme strategier under det daglige besøket.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ikke-farmakologisk forebygging
|
Ikke-farmakologiske strategier er den første tilnærmingslinjen i forebygging av delirium.
Det anbefales å implementere noen av disse strategiene, som er: Reorienteringsprotokoll, inkludert informasjon 4 ganger om dagen om tid, dato, sted og årsak til sykehusinnleggelse; tidlig mobilisering av fysioterapeut 3 ganger daglig, korrigert sensorisk svekkelse (bruk som briller, høreapparater); miljøstyring, bruk klokke og kalender på pasientens rom, fremme tilsyn av en profesjonell eller familie for å unngå fysiske begrensninger; søvnprotokoll, som lavere lys, støy og administrasjon av legemidler om natten, og til slutt, reduksjon av antikolinerge legemidler og minimer bruken av benzodiazepiner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere deliriums varighet
Tidsramme: Fra andre til sjette dag sykehusinnleggelse
|
To ganger daglig evaluering for delirium med CAM-instrument, i 5 dager fra innmelding
|
Fra andre til sjette dag sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium forekomst
Tidsramme: Fra andre til sjette dag sykehusinnleggelse
|
Andel pasienter i hver arm til utviklet delirium under daglig evaluering
|
Fra andre til sjette dag sykehusinnleggelse
|
|
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Til syvende dag sykehusinnleggelse og 72 timer før utskrivning
|
Sammenligne ytelsen til Activity Daily Living (ADL) ved utskrivning fra sykehus sammenlignet med baseline, ved å bruke FIM-instrumentet (Functional Independence Measure)
|
Til syvende dag sykehusinnleggelse og 72 timer før utskrivning
|
|
Styrke av Grip evaluering
Tidsramme: Til syvende dag sykehusinnleggelse og 72 timer før utskrivning
|
Styrke på grep av Jamar Dynamometer, evalueres til sykehusutskrivning
|
Til syvende dag sykehusinnleggelse og 72 timer før utskrivning
|
|
Kognitiv tilstand
Tidsramme: Til syvende dag sykehusinnleggelse og 72 timer før utskrivning
|
MMSE (Mini-Mental State Examination), evaluerer kognitiv tilstand ved utskrivning fra sykehus
|
Til syvende dag sykehusinnleggelse og 72 timer før utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evelyn Alvarez, University of Chile
- Studiestol: Maricel Garrido, University of Chile
- Studiestol: Eduardo Tobar, University of Chile
- Studiestol: Rolando Aranda, University of Chile
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SA10I20015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .