Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig ergoterapi til forebyggelse af delirium hos ældre patienter indlagt på kritisk afdeling

19. maj 2014 opdateret af: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile

Tidlig ergoterapi (OT) til forebyggelse af delirium hos ældre patienter indlagt på Critical Care Unit (CCU)

Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​to strategier til ikke-farmakologisk forebyggelse af delirium hos kritisk ikke-ventilerede ældre patienter:

  • standard ikke-farmakologisk forebyggelse
  • intensiv ikke-farmakologisk forebyggelse (standard ikke-farmakologisk forebyggelse plus tidlig og intensiv ergoterapi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en komplikation hos ældre, med forekomster på 70-87 % i CCU. Dette øger dødeligheden, hospitalsophold, hospitalsomkostninger og kognitiv svækkelse. Ergoterapi (OT) forbedrer uafhængighed ved udskrivelse og reduktion af delirium hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation. Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​ikke-farmakologisk standardforebyggelse (kontrolgruppe) versus intensiv ikke-farmakologisk forebyggelse (eksperimentel gruppe) i deliriumsvarigheden hos ældre indlagte CCU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 60 år.
  • Indlæggelse på CCU til monitorering ved akut eller kronisk sygdom, forventet mere end 24 timer
  • Informeret samtykke fra patient eller familierelateret.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse før indlæggelse (målt ved Test Reporter-TIN).
  • Alvorlig kommunikationsforstyrrelse og kulturel begrænsning af sprog (uhabilitet af korrekt kommunikation på spansk)
  • Delirium ved CCU indlæggelse eller ved begyndelsen af ​​interventionen
  • Behov for mekanisk ventilation
  • Tidlig begrænsning af terapeutisk indsats og større komorbiditet med forventet dødelighed inden for 90 dage (efter behandlerteamets vurdering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidlig og intensiv OT
Adfærdsmæssigt: Tidlig og intensiv ergoterapi

Interventionsgruppe: Standard ikke-farmakologisk forebyggelse plus tidlig og intensiv OT. Begynd i de første 24 timer i CCU-optagelse. OT-områder:1)Multi-sensorisk stimulation: Intens ekstern stimulation, øget årvågenhed,2)Positionering: Inventar som dorxi-fleksionsskinner, anordninger til forebyggelse af ødem osv.3)Kognitiv stimulering: Bevidsthed, orientering, opmærksomhed, hukommelse, beregning, praksis og sprog, 4) Træningsaktiviteter i dagligdagen (ADL): Hold en daglig rutine og uafhængighed i hygiejne, pleje og fodring, 5) Motorisk stimulering af øvre lemmer (ULMS): Aktiver funktionel bevægelse og styrke ,6) Familieinvolvering.

Generelle retningslinjer for intervention: Besøg af en OT to gange om dagen, 40 minutter hver gang, i 5 dage; møde med familietræning for at fremme strategier under det daglige besøg.

Andre navne:
  • Aktiv hospitalsrutine
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ikke-farmakologisk forebyggelse
Adfærdsmæssigt: Standard ikke-farmakologisk deliriumforebyggelse
Ikke-farmakologiske strategier er den første tilgang til forebyggelse af delirium. Det anbefales at implementere nogle af disse strategier, som er: Reorienteringsprotokol, herunder information 4 gange om dagen om tid, dato, sted og årsag til indlæggelse; tidlig mobilisering af fysioterapeut 3 gange om dagen, korrigeret sensorisk svækkelse (brug såsom briller, høreapparater); miljøstyring, brug ur og kalender på patientens værelse, fremme supervision af en professionel eller familie for at undgå fysiske begrænsninger; søvnprotokol, såsom lavere lys, støj og administration af lægemidler om natten og endelig reduktion af antikolinerge lægemidler og minimer brugen af ​​benzodiazepiner.
Andre navne:
  • Anbefalet ikke-farmakologisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere deliriums varighed
Tidsramme: Fra anden til sjette dags indlæggelse
To gange om dagen evaluering for delirium med CAM instrument, i 5 dage fra tilmelding
Fra anden til sjette dags indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium forekomst
Tidsramme: Fra anden til sjette dags indlæggelse
Andel af patienter i hver arm til udviklet delirium under daglig evaluering
Fra anden til sjette dags indlæggelse
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Til syvende indlæggelsesdag og 72 timer før udskrivelse
Sammenligning af præstation af Activity Daily Living (ADL) ved hospitalsudskrivelse sammenlignet med baseline ved hjælp af FIM (Functional Independence Measure) instrument
Til syvende indlæggelsesdag og 72 timer før udskrivelse
Styrke af Grip evaluering
Tidsramme: Til syvende indlæggelsesdag og 72 timer før udskrivelse
Styrke af greb af Jamar Dynamometer, vurderes til hospitalsudskrivning
Til syvende indlæggelsesdag og 72 timer før udskrivelse
Kognitiv tilstand
Tidsramme: Til syvende indlæggelsesdag og 72 timer før udskrivelse
MMSE (Mini-Mental State Examination), evaluerer kognitiv tilstand ved hospitalsudskrivning
Til syvende indlæggelsesdag og 72 timer før udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Samarbejdspartnere

National Fund for Research and Development in Health, Chile
Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelyn Alvarez, University of Chile
  • Studiestol: Maricel Garrido, University of Chile
  • Studiestol: Eduardo Tobar, University of Chile
  • Studiestol: Rolando Aranda, University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2012

Først opslået (SKØN)

16. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA10I20015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Tidlig og intensiv ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner