Ранняя трудотерапия для профилактики делирия у пожилых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
19 мая 2014 г. обновлено: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile
Ранняя трудотерапия (ОТ) для профилактики делирия у пожилых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОРИТ)
Это рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности двух стратегий немедикаментозной профилактики делирия у пожилых пациентов без вентиляции легких:
- стандартная немедикаментозная профилактика
- интенсивная немедикаментозная профилактика (стандартная немедикаментозная профилактика плюс ранняя и интенсивная трудотерапия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Делирий является осложнением у пожилых людей, с частотой 70-87% в отделении интенсивной терапии.
Это увеличивает смертность, пребывание в больнице, стоимость больницы и когнитивные нарушения.
Трудотерапия (ОТ) улучшает независимость при выписке и уменьшает делирий у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
В этом исследовании сравнивается эффективность стандартной немедикаментозной профилактики (контрольная группа) и интенсивной немедикаментозной профилактики (экспериментальная группа) в отношении продолжительности делирия у пожилых госпитализированных в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RM
-
Santiago, RM, Чили
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет.
- Поступление в реанимационное отделение для наблюдения за острым или хроническим заболеванием, ожидаемое более чем через 24 часа.
- Информированное согласие пациента или родственников.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения до госпитализации (измерено Test Reporter-TIN).
- Тяжелое расстройство общения и культурное ограничение языка (неспособность правильно общаться на испанском языке)
- Делирий при поступлении в отделение реанимации или в начале вмешательства
- Необходимость механической вентиляции
- Раннее ограничение терапевтических усилий и большая сопутствующая патология с ожидаемой смертностью в течение 90 дней (по мнению лечащей группы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ранняя и интенсивная ОТ
|
Группа вмешательства: стандартная немедикаментозная профилактика плюс ранняя и интенсивная ОТ. Начинать в первые 24 часа пребывания в отделении интенсивной терапии. Области ОТ: 1) мультисенсорная стимуляция: интенсивная внешняя стимуляция, повышение бдительности, 2) позиционирование: приспособления, такие как шины для сгибания доркси, устройства для предотвращения отека и т. д., 3) когнитивная стимуляция: осознание, ориентация, внимание, память, расчет, Практика и язык, 4) Тренировка повседневной жизни (ADL): Соблюдайте распорядок дня и независимость в гигиене, уходе за собой и кормлении, 5) Стимуляция моторики верхних конечностей (ULMS): Активируйте функциональное движение и силу, 6) Участие семьи. Общие рекомендации по вмешательству: посещение ОТ два раза в день по 40 минут каждый раз в течение 5 дней; собрание семейного тренинга по продвижению стратегии во время ежедневного посещения.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная немедикаментозная профилактика
|
Немедикаментозные стратегии являются первой линией подхода к профилактике делирия.
Рекомендуется реализовать некоторые из этих стратегий, а именно: протокол переориентации, включающий информацию 4 раза в день о времени, дате, месте и причине госпитализации; ранняя мобилизация физиотерапевтом 3 раза в день, коррекция сенсорных нарушений (например, использование очков, слуховых аппаратов); управление окружающей средой, использование часов и календаря в палате пациента, обеспечение наблюдения со стороны специалиста или семьи, чтобы избежать физических ограничений; протокол сна, такой как более низкий уровень освещенности, шума и приема лекарств в ночное время, и, наконец, сокращение любых антихолинергических препаратов и минимизация использования бензодиазепинов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки продолжительности Делириума
Временное ограничение: Госпитализация со второго по шестой день
|
Дважды в день оценка делирия с помощью прибора САМ в течение 5 дней с момента зачисления
|
Госпитализация со второго по шестой день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость делирием
Временное ограничение: Госпитализация со второго по шестой день
|
Доля пациентов в каждой группе, у которых развился делирий во время ежедневной оценки
|
Госпитализация со второго по шестой день
|
|
Функциональная независимость
Временное ограничение: До седьмого дня госпитализации и за 72 часа до выписки
|
Сравнение показателей повседневной активности (ADL) при выписке из больницы по сравнению с исходным уровнем с использованием инструмента FIM (Functional Independence Measure)
|
До седьмого дня госпитализации и за 72 часа до выписки
|
|
Оценка силы захвата
Временное ограничение: До седьмого дня госпитализации и за 72 часа до выписки
|
Сила захвата с помощью динамометра Jamar оценивается до выписки из стационара.
|
До седьмого дня госпитализации и за 72 часа до выписки
|
|
Когнитивное состояние
Временное ограничение: До седьмого дня госпитализации и за 72 часа до выписки
|
MMSE (Краткое обследование психического состояния) оценивает когнитивное состояние при выписке из больницы.
|
До седьмого дня госпитализации и за 72 часа до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Evelyn Alvarez, University of Chile
- Учебный стул: Maricel Garrido, University of Chile
- Учебный стул: Eduardo Tobar, University of Chile
- Учебный стул: Rolando Aranda, University of Chile
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SA10I20015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .