集中治療室に入院した高齢患者におけるせん妄予防のための早期作業療法
2014年5月19日 更新者：Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator、University of Chile
集中治療室（CCU）に入院した高齢患者におけるせん妄予防のための早期作業療法（OT）
これは無作為対照試験であり、重度の人工呼吸をしていない高齢患者におけるせん妄の非薬理学的予防の 2 つの戦略の有効性を比較します。
- 標準的な非薬理学的予防
- 集中的な非薬理学的予防（標準的な非薬理学的予防と早期の集中的な作業療法）。
調査の概要
詳細な説明
せん妄は高齢者の合併症であり、CCU での発生率は 70 ～ 87% です。
これにより、死亡率、入院期間、入院費、および認知障害が増加します。
作業療法 (OT) は、退院時の自立を改善し、人工呼吸を受けている患者のせん妄を軽減します。
この研究では、入院した高齢の CCU のせん妄期間における非薬理学的標準予防 (対照群) と集中的な非薬理学的予防 (実験群) の有効性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Santiago、RM、チリ
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は60歳以上。
- -急性または慢性疾患による監視のためのCCUへの入院、24時間以上が予想される
- 患者または家族に関連するインフォームドコンセント。
除外基準:
- -入院前の認知障害（テストレポーター-TINで測定）。
- 重度のコミュニケーション障害と言語の文化的制約（スペイン語で適切にコミュニケーションできない）
- CCU入院時または介入開始時のせん妄
- 機械換気の必要性
- 治療努力の早期制限と90日以内の予想死亡率を伴う合併症の増加（治療チームの意見による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期かつ集中的な OT
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介入群：標準的な非薬理学的予防と早期および集中的な OT。 CCU 入学の最初の 24 時間から始めます。 OT 領域:1) 多感覚刺激: 強烈な外部刺激、注意力の向上、2) ポジショニング: 背屈スプリント、浮腫防止装置などの固定具、3) 認知刺激: 意識、向き、注意、記憶、計算、実践と言語、4) 日常生活の訓練活動 (ADL): 衛生、身だしなみ、食事の日常生活と自立を保つ、5) 上肢運動刺激 (ULMS): 機能的な動きと強さを活性化する、6) 家族の関与。 介入の一般的なガイドライン: OT を 1 日 2 回、毎回 40 分間、5 日間訪問します。毎日の訪問中に戦略を促進するための家族トレーニングの会議。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：標準的な非薬理学的予防
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非薬理学的戦略は、せん妄の予防におけるアプローチの第一線です。
これらの戦略のいくつかを実施することをお勧めします。それは次のとおりです。 1日3回の理学療法士による早期動員、感覚障害の修正（眼鏡、補聴器などの使用）;環境管理、病室での時計とカレンダーの使用、身体的拘束を避けるための専門家または家族の監督の促進;照明、騒音、夜間の薬物投与などの睡眠プロトコル、そして最後に、抗コリン薬の削減とベンゾジアゼピンの使用の最小化。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄期間を評価するには
時間枠：入院2日目から6日目まで
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登録から5日間、CAM機器を使用した1日2回のせん妄の評価
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入院2日目から6日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄発生率
時間枠：入院2日目から6日目まで
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毎日の評価中にせん妄を発症した各群の患者の割合
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入院2日目から6日目まで
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機能的独立性
時間枠：入院7日目～退院72時間前まで
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FIM (Functional Independence Measure) 計測器を使用して、ベースラインと比較した退院時の日常生活動作 (ADL) のパフォーマンスの比較
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入院7日目～退院72時間前まで
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グリップ力評価
時間枠：入院7日目～退院72時間前まで
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ジャマーダイナモメーターによる握力、退院まで評価
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入院7日目～退院72時間前まで
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認知状態
時間枠：入院7日目～退院72時間前まで
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退院時の認知状態を評価するMMSE（Mini-Mental State Examination）
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入院7日目～退院72時間前まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Evelyn Alvarez、University of Chile
- スタディチェア：Maricel Garrido、University of Chile
- スタディチェア：Eduardo Tobar、University of Chile
- スタディチェア：Rolando Aranda、University of Chile
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月19日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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