수동적 신체 발열, 수면 및 섬유근육통
2012년 3월 15일 업데이트: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
수동적인 신체 난방은 여성 환자 섬유근육통의 수면 패턴을 개선합니다
목표: 섬유 근육통 환자의 수면 패턴에 대한 수동적 신체 가열의 효과를 평가합니다.
방법: American College of Rheumatology에서 정한 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 폐경기 여성 6명을 대상으로 하였다. 모든 여성은 3주 동안 30분씩 15번의 세션 동안 36±1 °C의 따뜻한 목욕에 수동 침수를 받았습니다. 이들의 수면 패턴은 다음 조건에서 수면다원검사로 평가했습니다: 개입 전(기준선), 개입 첫 날(급성), 개입 마지막 날(만성), 개입 종료 후 3주(추적 조사) ). 심부 체온은 위에서 언급한 조건에서 서미스터 알약으로 평가했습니다. 섬유근육통에 대한 영향은 섬유근육통 영향 설문지라는 특정 설문지를 통해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 정신 생물학 및 운동 연구 센터에서 3주간 주 5회 오후 6시에서 8시 사이에 30분 동안 수동적 신체 가열 중재를 받았습니다.
환자들은 연구원과 함께 치료용 수조(Barritz Hydrotherapy Appliance, Germany)에 갔고, 중재하는 동안 신체를 편안하고 안전하게 유지하기 위해 부풀릴 수 있는 플로팅 베개로 목을 받치고 편안하게 누운 자세로 있었습니다.
실험실의 실내온도는 23±1ºC, 수온은 36±1ºC로 유지하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04020-050
- Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통 진단
- 여성
- 폐경 후
- 앉아 있는
제외 기준:
- 기타 만성질환 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수면다원검사
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Embla® S7000은 Sleep Institute(브라질 상파울루)에서 밤새도록 녹화하는 데 사용되었습니다.
센서는 테이프 또는 고무 밴드를 사용하여 비침습적 방식으로 환자에게 부착되었습니다.
생리학적 변수는 EEG 4채널, EOG 2채널, EMG 4채널, ECG 1채널로 동시에 지속적으로 모니터링되었습니다.
한 쌍의 열 센서와 비강 압력을 사용하여 2개의 채널을 통해 기류 감지가 이루어졌습니다.
흉부 및 복부의 호흡 노력은 호흡 유도 혈량 측정법으로 측정되었습니다.
맥박산소측정기로 산소포화도를 측정하였다.
수면 거시 구조 조사를 위한 표준화된 기준에 따라 모든 PSG에서 수면 단계를 시각적으로 채점했습니다.
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다른: 온도 측정
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심부 체온은 길이 2.23cm, 직경 1.06cm의 전자 장치인 서미스터 알약(센서)을 사용하여 평가되었으며 체온을 기록하고 이를 심부 체온 모니터링 시스템(Core Body Temperature Monitoring System)이라고 하는 환자의 허리에 위치한 수용체로 전송합니다. CorTempTM), 산화은 배터리로 구동됩니다.
센서의 구성 요소는 에폭시 수지로 캡슐화되고 실리콘으로 코팅됩니다(HQ Inc., Florida, USA).
센서가 위가 아닌 내장에 있도록 하기 위해 온도 기록을 시작하기 최소 2시간(h) 전에 알약을 섭취했습니다.
CBT는 오후 10시에서 오전 7시 사이에 30분(분)마다 녹화되었습니다.
알약 제거 시간은 개인마다 다르며 최대 48시간까지 걸릴 수 있습니다.
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다른: 섬유 근육통 영향 질문
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FIQ는 특히 FM 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이 설문지는 기능적 능력, 고용 상태, 일반적인 웰빙, 심리적 장애 및 신체적 증상과 관련된 19개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 FM이 개인의 삶의 질에 미치는 영향이 더 큽니다.
이 설문지는 2006년 브라질 인구에 대해 검증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 패턴
기간: 7주. 다음에서 수면 매개변수를 측정했습니다: 기준선에서 급성 시점(개입 첫 날)까지; 급성에서 만성 시점(15개 절편 후); 만성기부터 추적 시점까지(개입 종료 시점 15일 후).
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Polysomnographies의 레지스터
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7주. 다음에서 수면 매개변수를 측정했습니다: 기준선에서 급성 시점(개입 첫 날)까지; 급성에서 만성 시점(15개 절편 후); 만성기부터 추적 시점까지(개입 종료 시점 15일 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 질환의 영향
기간: 7주 - 다음 시점에서 측정이 이루어졌습니다: 기준선, 만성 및 후속 조치.
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
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7주 - 다음 시점에서 측정이 이루어졌습니다: 기준선, 만성 및 후속 조치.
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심부 체온(CBT)의 변화
기간: 7주. 다음에서 CBT를 측정했습니다: 기준선에서 급성 시점(개입 첫 날)까지; 급성에서 만성 시점(15개 절편 후); 만성기부터 추적 시점까지(개입 종료 시점 15일 후).
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데이터 레코더와 결합된 코어 온도 센서 및 CorTemp HT150002가 있는 서미스터 알약에 의해 기준선에서 밤새도록 그리고 실험 프로토콜의 날에 지속적으로 모니터링되었습니다.
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7주. 다음에서 CBT를 측정했습니다: 기준선에서 급성 시점(개입 첫 날)까지; 급성에서 만성 시점(15개 절편 후); 만성기부터 추적 시점까지(개입 종료 시점 15일 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco T De Mello, Ph.D, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Adressa Silva, MD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Sandra S Queiroz, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Mônica L Andersen, Ph.D, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Marcos Mônico-Neto, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Raquel MS Campos, MD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Suely Roizenblatt, Ph.D, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Sergio Tufik, Ph.D, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Evcik D, Kizilay B, Gokcen E. The effects of balneotherapy on fibromyalgia patients. Rheumatol Int. 2002 Jun;22(2):56-9. doi: 10.1007/s00296-002-0189-8. Epub 2002 Mar 29.
- Vitorino DF, Carvalho LB, Prado GF. Hydrotherapy and conventional physiotherapy improve total sleep time and quality of life of fibromyalgia patients: randomized clinical trial. Sleep Med. 2006 Apr;7(3):293-6. doi: 10.1016/j.sleep.2005.09.002. Epub 2006 Mar 24.
- Langhorst J, Musial F, Klose P, Hauser W. Efficacy of hydrotherapy in fibromyalgia syndrome--a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Rheumatology (Oxford). 2009 Sep;48(9):1155-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep182. Epub 2009 Jul 16.
- Bunnell DE, Agnew JA, Horvath SM, Jopson L, Wills M. Passive body heating and sleep: influence of proximity to sleep. Sleep. 1988 Apr;11(2):210-9. doi: 10.1093/sleep/11.2.210.
- Jordan J, Montgomery I, Trinder J. The effect of afternoon body heating on body temperature and slow wave sleep. Psychophysiology. 1990 Sep;27(5):560-6. doi: 10.1111/j.1469-8986.1990.tb01976.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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