후방 척추 수술에서 오염을 줄이기 위한 Air Barrier System 장치
2015년 3월 16일 업데이트: Nimbic Systems, LLC
척추 수술에서 오염을 줄이는 ABS
이 연구의 목적은 에어 배리어 시스템(ABS)이 공중 콜로니 형성 유닛(예:
후방 척추 시술 중 수술 부위에 존재하는 세균)
연구 개요
상세 설명
ABS는 국부적인 청정 공기 흐름을 사용하여 주변 공기 오염으로부터 수술 부위를 보호하는 장치입니다.
이 연구는 ABS가 후방 척추 수술 중에 수술 부위에서 공기 중 콜로니 형성 단위의 존재를 감소시킬 수 있다는 가설을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 도구를 사용하여 요추 및 경추 추궁 절제술을 받는 성인 환자.
제외 기준:
- 활성 감염
- 이전 보철물 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 장치 없음
피사체가 ABS 시스템을 수신하지 않음
|
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실험적: Air Barrier System 장치
장치는 수술 부위에 인접하게 배치되고 활성화됩니다.
|
장치는 수술 부위에 인접하게 배치되고 활성화됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CFU 밀도
기간: 수술 케이스 CFU 밀도는 수술 케이스 완료 후 최대 1개월에 결정됩니다.
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절개 부위의 콜로니 형성 단위 밀도(CFU/m3)
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수술 케이스 CFU 밀도는 수술 케이스 완료 후 최대 1개월에 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabih O Darouiche, MD, Baylor College of Medicine
- 수석 연구원: Sean Self, Nimbic Systems
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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