Устройство системы воздушного барьера для уменьшения контаминации в хирургии заднего отдела позвоночника
16 марта 2015 г. обновлено: Nimbic Systems, LLC
ABS для уменьшения загрязнения в хирургии позвоночника
Целью данного исследования является определение того, уменьшает ли система воздушного барьера (ABS) количество находящихся в воздухе колониеобразующих единиц (например,
бактерии), присутствующие в местах операций во время операций на заднем отделе позвоночника
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ABS — это устройство, использующее локальный поток чистого воздуха для защиты операционного поля от переносимых по воздуху загрязнений.
В этом исследовании проверяется гипотеза о том, что АБС может уменьшить присутствие колониеобразующих единиц в воздухе в месте операции во время операций на заднем отделе позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие поясничную и шейную ламинэктомию с инструментами.
Критерий исключения:
- Активная инфекция
- Предшествующая инфекция протеза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет устройства
Субъект не получает систему ABS
|
|
|
Экспериментальный: Устройство системы воздушного барьера
Устройство развертывается рядом с местом операции и активируется.
|
Устройство развертывается рядом с местом операции и активируется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность КОЕ
Временное ограничение: Хирургическая плотность КОЕ будет определяться в срок до 1 месяца после завершения хирургического лечения.
|
Плотность колониеобразующих единиц в месте разреза (КОЕ/м3)
|
Хирургическая плотность КОЕ будет определяться в срок до 1 месяца после завершения хирургического лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabih O Darouiche, MD, Baylor College of Medicine
- Главный следователь: Sean Self, Nimbic Systems
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ABS-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .