Luftbarriärsystemanordning för att minska kontaminering vid bakre ryggradskirurgi
16 mars 2015 uppdaterad av: Nimbic Systems, LLC
ABS för att minska kontaminering vid ryggradskirurgi
Syftet med denna studie är att avgöra om Air Barrier System (ABS) minskar luftburna kolonibildande enheter (t.
bakterier) som finns på operationsställen under posteriora spinaloperationer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
ABS är en enhet som använder lokaliserat rent luftflöde för att skydda en operationsplats från omgivande luftburen förorening.
Denna studie undersöker hypotesen att ABS kan minska förekomsten av luftburna kolonibildande enheter vid operationsplatsen under posteriora spinalingrepp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår lumbal och cervikal laminektomi med instrumentering.
Exklusions kriterier:
- Aktiv infektion
- Tidigare protesinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen apparat
Försökspersonen får inte ABS-system
|
|
|
Experimentell: Air Barrier System enhet
Enheten placeras intill operationsplatsen och aktiveras.
|
Enheten placeras intill operationsplatsen och aktiveras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CFU-densitet
Tidsram: Kirurgiskt fall CFU-densitet kommer att bestämmas vid upp till 1 månad från slutförandet av kirurgiska fall
|
Kolonibildande enhetstäthet vid snittstället (CFU/m3)
|
Kirurgiskt fall CFU-densitet kommer att bestämmas vid upp till 1 månad från slutförandet av kirurgiska fall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabih O Darouiche, MD, Baylor College of Medicine
- Huvudutredare: Sean Self, Nimbic Systems
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ABS-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .