Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie systemu bariery powietrznej w celu zmniejszenia zanieczyszczenia w chirurgii tylnego odcinka kręgosłupa

16 marca 2015 zaktualizowane przez: Nimbic Systems, LLC

ABS w celu zmniejszenia zanieczyszczenia w chirurgii kręgosłupa

Celem tego badania jest ustalenie, czy system barier powietrznych (ABS) zmniejsza unoszące się w powietrzu jednostki tworzące kolonie (np. bakterie) obecne w miejscach operacji podczas zabiegów w odcinku tylnym kręgosłupa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ABS to urządzenie, które wykorzystuje miejscowy przepływ czystego powietrza do ochrony miejsca zabiegu przed zanieczyszczeniem powietrza z otoczenia. Niniejsze badanie sprawdza hipotezę, że ABS może zmniejszyć obecność unoszących się w powietrzu jednostek tworzących kolonie w miejscu operacji podczas zabiegów na tylnym odcinku kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani laminektomii lędźwiowej i szyjnej z użyciem narzędzi.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja
  • Wcześniejsza infekcja protezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak urządzenia
Tester nie otrzymuje systemu ABS
Eksperymentalny: Urządzenie Systemu Bariery Powietrznej
Urządzenie jest rozmieszczone w sąsiedztwie miejsca operacji i aktywowane.
Urządzenie: Urządzenie Systemu Bariery Powietrznej
Urządzenie jest rozmieszczone w sąsiedztwie miejsca operacji i aktywowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość CFU
Ramy czasowe: Gęstość CFU przypadku chirurgicznego zostanie określona do 1 miesiąca od zakończenia leczenia chirurgicznego
Gęstość jednostek tworzących kolonie w miejscu nacięcia (jtk/m3)
Gęstość CFU przypadku chirurgicznego zostanie określona do 1 miesiąca od zakończenia leczenia chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nimbic Systems, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabih O Darouiche, MD, Baylor College of Medicine
  • Główny śledczy: Sean Self, Nimbic Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABS-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie Systemu Bariery Powietrznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj