Luftbarrieresystemenhet for å redusere kontaminering ved bakre ryggradskirurgi
16. mars 2015 oppdatert av: Nimbic Systems, LLC
ABS for å redusere kontaminering ved ryggradskirurgi
Målet med denne studien er å finne ut om Air Barrier System (ABS) reduserer luftbårne kolonidannende enheter (f.
bakterier) tilstede på operasjonssteder under posteriore spinalprosedyrer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
ABS er en enhet som bruker lokalisert ren luftstrøm for å beskytte et operasjonssted mot luftbåren forurensning.
Denne studien undersøker hypotesen om at ABS kan redusere tilstedeværelsen av luftbårne kolonidannende enheter på operasjonsstedet under posteriore spinalprosedyrer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår lumbal og cervikal laminektomi med instrumentering.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infeksjon
- Tidligere proteseinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen enhet
Emnet mottar ikke ABS-system
|
|
|
Eksperimentell: Air Barrier System enhet
Enheten utplasseres ved siden av operasjonsstedet og aktiveres.
|
Enheten utplasseres ved siden av operasjonsstedet og aktiveres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CFU-tetthet
Tidsramme: Kirurgisk tilfelle CFU-tetthet vil bli bestemt ved inntil 1 måned fra fullføring av kirurgiske tilfeller
|
Kolonidannende enhetstetthet ved snittstedet (CFU/m3)
|
Kirurgisk tilfelle CFU-tetthet vil bli bestemt ved inntil 1 måned fra fullføring av kirurgiske tilfeller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabih O Darouiche, MD, Baylor College of Medicine
- Hovedetterforsker: Sean Self, Nimbic Systems
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ABS-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .