Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Air Barrier System-apparaat om besmetting bij posterieure wervelkolomchirurgie te verminderen

16 maart 2015 bijgewerkt door: Nimbic Systems, LLC

ABS om besmetting bij wervelkolomchirurgie te verminderen

Het doel van deze studie is om te bepalen of het Air Barrier System (ABS) kolonievormende eenheden in de lucht (bijv. bacteriën) aanwezig op operatieplaatsen tijdens posterieure spinale procedures

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ABS is een apparaat dat gebruik maakt van een plaatselijke schone luchtstroom om een ​​operatielocatie te beschermen tegen verontreiniging door de lucht. Deze studie onderzoekt de hypothese dat het ABS de aanwezigheid van kolonievormende eenheden in de lucht op de plaats van de operatie tijdens posterieure spinale procedures kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een lumbale en cervicale laminectomie ondergaan met instrumentatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie
  • Eerdere prothese-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen apparaat
Onderwerp ontvangt geen ABS-systeem
Experimenteel: Air Barrier System-apparaat
Het apparaat wordt naast de plaats van de operatie ingezet en geactiveerd.
Apparaat: Air Barrier System-apparaat
Het apparaat wordt naast de plaats van de operatie ingezet en geactiveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CFU-dichtheid
Tijdsspanne: De CFU-dichtheid van chirurgische gevallen wordt maximaal 1 maand na voltooiing van chirurgische gevallen bepaald
Kolonievormende eenheidsdichtheid op de incisieplaats (CFU/m3)
De CFU-dichtheid van chirurgische gevallen wordt maximaal 1 maand na voltooiing van chirurgische gevallen bepaald

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nimbic Systems, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabih O Darouiche, MD, Baylor College of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Sean Self, Nimbic Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ABS-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Air Barrier System-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren