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Dispositivo del sistema di barriera d'aria per ridurre la contaminazione nella chirurgia della colonna vertebrale posteriore

16 marzo 2015 aggiornato da: Nimbic Systems, LLC

ABS per ridurre la contaminazione nella chirurgia della colonna vertebrale

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'Air Barrier System (ABS) riduce le unità formanti colonie aeree (ad es. batteri) presenti nei siti chirurgici durante le procedure spinali posteriori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ABS è un dispositivo che utilizza un flusso d'aria pulita localizzato per proteggere un sito chirurgico dalla contaminazione aerea ambientale. Questo studio esamina l'ipotesi che l'ABS possa ridurre la presenza di unità formanti colonie aeree nel sito chirurgico durante le procedure spinali posteriori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a laminectomia lombare e cervicale con strumentazione.

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva
  • Precedente infezione della protesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun dispositivo
Il soggetto non riceve il sistema ABS
Sperimentale: Dispositivo Air Barrier System
Il dispositivo viene dispiegato adiacente al sito chirurgico e attivato.
Dispositivo: Dispositivo Air Barrier System
Il dispositivo viene dispiegato adiacente al sito chirurgico e attivato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità CFU
Lasso di tempo: La densità di CFU del caso chirurgico sarà determinata fino a 1 mese dal completamento dei casi chirurgici
Densità delle unità formanti colonie nel sito di incisione (CFU/m3)
La densità di CFU del caso chirurgico sarà determinata fino a 1 mese dal completamento dei casi chirurgici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nimbic Systems, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabih O Darouiche, MD, Baylor College of Medicine
  • Investigatore principale: Sean Self, Nimbic Systems

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABS-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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