用于减少后路脊柱手术污染的空气屏障系统装置
2015年3月16日 更新者：Nimbic Systems, LLC
ABS 减少脊柱手术中的污染
本研究的目的是确定空气屏障系统 (ABS) 是否减少了空气中的菌落形成单位（例如
细菌）存在于后路脊柱手术中的手术部位
研究概览
详细说明
ABS 是一种使用局部清洁气流来保护手术部位免受环境空气污染的设备。
这项研究检验了 ABS 可以减少后路脊柱手术过程中手术部位空气中菌落形成单位的存在的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用仪器进行腰椎和颈椎椎板切除术的成年患者。
排除标准：
- 主动感染
- 先前的假体感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：无设备
主题不接收 ABS 系统
|
|
|
实验性的：空气屏障系统装置
设备部署在手术部位附近并启动。
|
设备部署在手术部位附近并启动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
菌落密度
大体时间：手术病例 CFU 密度将在完成手术病例后最多 1 个月内确定
|
切口处菌落形成单位密度（CFU/m3）
|
手术病例 CFU 密度将在完成手术病例后最多 1 个月内确定
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rabih O Darouiche, MD、Baylor College of Medicine
- 首席研究员：Sean Self、Nimbic Systems
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月19日
首次发布 (估计)
2012年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月16日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.