Légzáró rendszerű eszköz a szennyeződés csökkentésére a hátsó gerincműtéteknél
2015. március 16. frissítette: Nimbic Systems, LLC
ABS a szennyeződés csökkentésére a gerincsebészetben
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az Air Barrier System (ABS) csökkenti-e a levegőben lévő kolóniaképző egységeket (pl.
baktériumok) jelen vannak a műtét helyén a hátsó gerincműveletek során
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ABS egy olyan eszköz, amely helyi tiszta levegőáramot használ, hogy megvédje a műtéti helyet a környezeti levegő szennyeződéseitől.
Ez a tanulmány azt a hipotézist vizsgálja, hogy az ABS csökkentheti a levegőben lévő kolóniaképző egységek jelenlétét a műtét helyén a hátsó gerincműveletek során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akiknek ágyéki és nyaki laminectomiája műszerezett.
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés
- Korábbi protézis fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs készülék
Az alany nem kap ABS rendszert
|
|
|
Kísérleti: Air Barrier System eszköz
Az eszközt a műtét helye mellett helyezik el és aktiválják.
|
Az eszközt a műtét helye mellett helyezik el és aktiválják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CFU sűrűség
Időkeret: A műtéti esetek CFU-sűrűségét a műtéti esetek befejezésétől számított 1 hónapon belül határozzák meg
|
Kolóniaképző egység sűrűsége a bemetszés helyén (CFU/m3)
|
A műtéti esetek CFU-sűrűségét a műtéti esetek befejezésétől számított 1 hónapon belül határozzák meg
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rabih O Darouiche, MD, Baylor College of Medicine
- Kutatásvezető: Sean Self, Nimbic Systems
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABS-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .