Zařízení Air Barrier System pro snížení kontaminace při operacích zadní páteře
16. března 2015 aktualizováno: Nimbic Systems, LLC
ABS pro snížení kontaminace při operacích páteře
Cílem této studie je zjistit, zda systém Air Barrier System (ABS) omezuje vzdušné jednotky tvořící kolonie (např.
bakterie) přítomné v místech chirurgického zákroku během zadních míšních výkonů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ABS je zařízení, které využívá lokalizovaný proud čistého vzduchu k ochraně místa operace před kontaminací ze vzduchu.
Tato studie zkoumá hypotézu, že ABS může snížit přítomnost vzduchem přenášených jednotek tvořících kolonie v místě operace během zadních spinálních výkonů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující lumbální a krční laminektomii s instrumentáriem.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce
- Předchozí infekce protézy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné zařízení
Subjekt neobdržel systém ABS
|
|
|
Experimentální: Zařízení Air Barrier System
Zařízení je umístěno v blízkosti místa operace a aktivováno.
|
Zařízení je umístěno v blízkosti místa operace a aktivováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota CFU
Časové okno: Hustota CFU chirurgického případu bude stanovena do 1 měsíce od dokončení chirurgických případů
|
Hustota jednotky tvořící kolonie v místě řezu (CFU/m3)
|
Hustota CFU chirurgického případu bude stanovena do 1 měsíce od dokončení chirurgických případů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabih O Darouiche, MD, Baylor College of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Self, Nimbic Systems
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ABS-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .