아시아각막학회 감염성 각막염 연구 (ACSIKS)
각막 질환은 전 세계적으로 실명의 주요 원인이며, 각막 감염은 아시아에서 실명의 실질적인 원인입니다. 아시아 각막 학회 감염성 각막염 연구(ACSIKS)의 목표는 아시아 국가에서 감염성 각막염(각막 감염)을 연구하여 예방 및 치료 전략을 개선하고 아시아 지역의 실명 부담을 줄이는 것입니다.
ACSIKS의 첫 번째 단계는 아시아 8개국의 11개 안과 병원이 참여하는 18개월 관찰 연구입니다. 이 병원들은 매년 6700건 이상의 각막 감염 사례를 관리합니다. 2012년 1분기부터 각막 감염이 있는 모든 환자를 모집하고 표준 ACSIKS 프로토콜을 적용합니다. 이 프로토콜에는 일반적인 연구 양식 세트와 제안된 미생물 검사 패널의 사용이 포함됩니다. 그러나 각 센터는 해당 센터의 항감염 요법 표준으로 환자를 계속 치료할 것입니다. 의료 및 수술 관리, 최종 임상 결과 및 시력을 포함하여 6개월 동안 각 환자에 대한 데이터가 기록됩니다.
ACSIKS의 두 번째 단계에서 추가 연구를 위해 환자의 박테리아 및 곰팡이 성장도 저장됩니다. 이 연구는 현재 사용 가능한 항생제에 대한 가장 일반적인 세균 감염의 저항성을 평가하고, 서양의 세균 감염과 우리의 변종을 비교하기 위해 DNA 테스트를 수행하고, 각막 감염에 맞는 새로운 진단 테스트 및 항 감염 요법을 개발하는 데 중점을 둘 것입니다. 아시아.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ACSIKS 임상 프로토콜 요약:
감염성 각막염의 초기 임상 진단을 받은 모든 환자는 담당 안과의사가 연구 참여를 위해 ACSIKS 공동 조사자 또는 시험 코디네이터에게 의뢰할 것입니다. 환자는 연구 사전 동의를 얻은 후 연구에 등록하고 숙련된 면접관이 모집된 각 피험자에게 표준화된 ACSIKS 임상 사례 보고서 양식을 관리합니다. 문서화될 정보에는 인구통계학적 프로필(예: 연령, 성별, 민족, 직업 등), 감염성 각막염의 위험인자, 증상 발현 여부, 치료 전
콘택트렌즈 착용자인 환자는 또한 콘택트렌즈 착용 기간, 콘택트렌즈 유형 및 사용 용액, 렌즈 착용 일정 및 습관, 렌즈 관리 관행 준수에 대한 구체적인 질문이 포함된 별도의 콘택트렌즈 설문지를 작성합니다.
모든 환자는 담당 안과의사 또는 ACSIKS 공동 조사자에 의한 철저한 안구 검사와 ACSIKS 임상 CRF에 기록된 감염성 각막염 및 관련 결과에 대한 세부 사항을 받게 됩니다. 담당 안과의의 승인을 받아 ACSIKS 미생물 프로토콜에 따라 각막 스크래핑을 수집합니다. 결과적으로 각 연구 대상자는 해당 기관의 진료 패턴 및 기준에 따라 적절한 내과적 또는 외과적 치료를 수행하고 현재의 임상 접근 방식에 따라 담당 안과의가 관리하며, 어떠한 시도도 하지 않습니다. 현재의 치료 관행에서 벗어나십시오.
초기 감별 진단 및 의학적 치료, 미생물학적 결과, 진단 및 치료에 대한 변경 사항을 문서화하기 위해 피험자가 참여하는 6개월 동안 ACSIKS 시험 코디네이터가 정기적인 차트 검토를 수행합니다. 6개월 동안 담당 안과의사와의 마지막 상담이 최종 연구 검토로 간주됩니다.
ACSIKS 미생물 프로토콜 요약:
담당 안과 의사의 재량에 따라 ACSIKS 그룹에서 제안한 조사 목록을 기반으로 각막 찰과상을 수집합니다.
모든 미생물 표본은 존재하는 콜로니 수에 관계없이 합의된 공통 표준에 따라 배양, 해석 및 보고됩니다. 박테리아 유기체는 또한 다양한 참여 기관의 미생물학자가 합의한 표준화된 항생제를 사용하여 테스트됩니다. 모든 미생물 테스트의 결과는 수집되어 ACSIKS 미생물 사례 보고서 양식에 기록됩니다.
이러한 샘플에서 진균 또는 세균성 유기체(또는 둘 다)의 양성 성장을 보이는 경우, 배양된 원인 유기체는 계대 배양되어 각 현장의 ACSIKS 냉동고에 저장되며, 이후에 싱가포르의 ACSIKS 중앙 저장소로 이송되어 향후 사용됩니다. ACSIKS 프로젝트의 2단계에 따른 미생물 연구.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei City, 대만, 100
- 모병
- Department of Opthalmology, National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Stephanie Chu
- 이메일: einahpets18@gmail.com
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수석 연구원:
- Fung Rong Hu
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Seoul, 대한민국, 137-701
- 모병
- Department of Opthalmology & Visual Science, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Eye Institute
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연락하다:
- Choun-Ki Joo
- 이메일: ckjoo@catholic.ac.kr
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수석 연구원:
- Choun-Ki Joo
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Singapore, 싱가포르, 168751
- 모병
- Singapore Eye Research Institute
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연락하다:
- Abriena Xie
- 이메일: abriena.xie.e.j@seri.com.sg
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수석 연구원:
- Jodhbir Mehta
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500 034
- 모병
- L.V.Prasad Eye Institute
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연락하다:
- Prashant Garg
- 이메일: prashant@lvpei.org
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수석 연구원:
- Prashant Garg
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625 020
- 모병
- Aravind Eye Hospital
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연락하다:
- Sean D'Silva
- 이메일: sean.socrates@gmail.com
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수석 연구원:
- Venkatesh Prajna
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Osaka, 일본, 565-0871
- 모병
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine Hospital
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연락하다:
- Takeshi Soma
- 이메일: soma@ophthal.med.osaka-u.ac.jp
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수석 연구원:
- Kohji Nishida
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Tottori, 일본, 683-8504
- 모병
- Department of Ophthalmology, Tottori University Hospital
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연락하다:
- Chizu Touge
- 이메일: chizuchizu116@yahoo.co.jp
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수석 연구원:
- Yoshitsugu Inoue
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Qingdao, 중국, 266071
- 모병
- Shandong Eye Institute
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연락하다:
- Lixin Xie, MD
- 이메일: lixin_xie@yahoo.com
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수석 연구원:
- Lixin Xie
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Xiamen, 중국
- 모병
- Xiamen Eye Center
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연락하다:
- Li Wei
- 이메일: wei1018@gmail.com
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수석 연구원:
- Zuguo Liu
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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연락하다:
- Pormsiri Chinawangwatarnakrnl
- 이메일: srpea@mahidol.ac.th
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수석 연구원:
- Panida Goseyarakwong
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Manila, 필리핀 제도, 1223
- 모병
- Department of Ophthalmology and Visual Sciences, Philippine General Hospital
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연락하다:
- Denise Mae Palmos
- 이메일: denicepalmos@gmail.com
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수석 연구원:
- Ma Dominga B Padilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
ACSIKS는 8개국(인도, 중국, 일본, 한국, 대만, 태국, 필리핀, 싱가포르)의 11개 연구 센터에서 감염성 각막염이 있는 모든 환자를 모집하고 각각 12개월 동안 나타난 모든 감염성 각막염 사례를 평가합니다.
인도, 중국, 일본에 각각 2개의 별도 연구 센터가 있는 총 11개의 연구 센터가 있을 것입니다. 일부 연구 센터는 제휴 병원("참여 기관")에서 발생하는 사례를 조정하는 책임도 집니다.
설명
포함 기준:
- 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 감염성 각막염의 초기 진단을 받고 연구 기간 동안 ACSIKS 현장에 내원한 모든 환자
제외 기준:
- 인지 장애가 있거나 직접적인 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 각막염의 해결
기간: 등록일로부터 6개월
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감염성 각막염의 해결은 침윤물이 제거되고 상피가 치유되고 염증이 가라앉을 때 발생합니다.
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등록일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 급성 외과 개입의 수.
기간: 등록일로부터 6개월
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감염의 급성기 동안 수행되는 모든 형태의 수술.
수행된 수술의 수와 유형 및 수술 결과가 캡처됩니다.
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등록일로부터 6개월
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관리의 시력 결과.
기간: 등록일로부터 6개월
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시력이 문서화됩니다.
시력이 좋지 않은 이유(6/18 또는 0.3 미만)가 기록됩니다.
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등록일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald TH Tan, FRCS(G), Singapore National Eye Centre, Singapore Eye Research Institute, National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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