L'étude sur la kératite infectieuse de l'Asia Cornea Society (ACSIKS)

Résumé du protocole clinique ACSIKS :

Tous les patients présentant un diagnostic clinique initial de kératite infectieuse seront référés par l'ophtalmologiste responsable traitant à un co-investigateur ACSIKS ou à un coordinateur d'essai pour le recrutement dans l'étude. Les patients seront inscrits à l'étude après l'obtention du consentement éclairé de l'étude et un enquêteur formé administrera un formulaire de rapport de cas clinique ACSIKS standardisé à chaque sujet recruté. Les informations qui seront documentées incluraient le profil démographique (par ex. âge, sexe, groupe ethnique, profession, etc.), facteurs de risque de kératite infectieuse, présentation des symptômes et traitement antérieur.

Les patients qui portent des lentilles de contact rempliront également un questionnaire séparé sur les lentilles de contact, avec des questions spécifiques sur la durée du port des lentilles de contact, le type de lentilles de contact et les solutions utilisées, le calendrier et les habitudes de port des lentilles, et le respect des pratiques d'entretien des lentilles.

Tous les patients subiront un examen oculaire approfondi par l'ophtalmologiste responsable ou un co-investigateur ACSIKS, et les détails de la kératite infectieuse et des résultats associés documentés sur le CRF clinique ACSIKS. Avec l'approbation de l'ophtalmologiste responsable, les grattages cornéens seront ensuite collectés conformément au protocole microbiologique ACSIKS. Chaque sujet d'étude sera par conséquent toujours pris en charge par l'ophtalmologiste responsable selon son approche clinique actuelle, avec un traitement médical ou chirurgical approprié effectué conformément aux modes de pratique et aux normes de son établissement, et aucune tentative de s'écarter des pratiques thérapeutiques actuelles.

Des examens réguliers des dossiers seront effectués par les coordonnateurs de l'essai ACSIKS pendant la durée de six mois de l'implication des sujets afin de documenter les diagnostics différentiels initiaux et le traitement médical, les résultats microbiologiques et toute modification du diagnostic et du traitement. La dernière consultation avec l'ophtalmologiste responsable au cours de cette période de six mois sera considérée comme l'examen final de l'étude.

Résumé du protocole microbiologique ACSIKS :

À la discrétion de l'ophtalmologiste responsable, des raclures cornéennes seront prélevées sur la base d'une liste d'examens proposés par le groupe ACSIKS.

Tous les échantillons microbiologiques seront incubés, interprétés et signalés conformément aux normes communes convenues, quel que soit le nombre de colonies présentes. Les organismes bactériens seront également testés à l'aide d'antibiogrammes standardisés convenus par les microbiologistes des diverses institutions participantes. Les résultats de tous les tests microbiologiques seront collectés et enregistrés dans le formulaire de rapport de cas microbiologique ACSIKS.

Si ces échantillons donnent une croissance positive d'organismes fongiques ou bactériens (ou les deux), les organismes responsables cultivés seront sous-cultivés et stockés dans le congélateur ACSIKS de chaque site, pour un transport ultérieur vers le dépôt central ACSIKS à Singapour pour une utilisation future. études microbiennes dans le cadre de la phase 2 du projet ACSIKS.