De studie naar besmettelijke keratitis van de Asia Cornea Society (ACSIKS)

Samenvatting van het ACSIKS klinische protocol:

Alle patiënten met een initiële klinische diagnose van infectieuze keratitis zullen door de dienstdoende oogarts worden doorverwezen naar een ACSIKS-co-onderzoeker of onderzoekscoördinator voor rekrutering voor de studie. Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen nadat de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek is verkregen en een getrainde interviewer zal een gestandaardiseerd ACSIKS klinisch casusrapportformulier toedienen aan elke gerekruteerde proefpersoon. Informatie die zal worden gedocumenteerd, omvat het demografische profiel (bijv. leeftijd, geslacht, etnische groep, beroep, enz.), risicofactoren voor infectieuze keratitis, symptomen en eerdere behandeling.

Patiënten die contactlenzen dragen, zullen ook een aparte contactlensvragenlijst invullen, met specifieke vragen over de duur van het dragen van contactlenzen, het type contactlens en gebruikte oplossingen, het draagschema en de gewoonten voor het dragen van lenzen, en het naleven van lensverzorgingspraktijken.

Alle patiënten ondergaan een grondig oculair onderzoek door de verantwoordelijke oogarts of een ACSIKS-co-onderzoeker, en details van de infectieuze keratitis en bijbehorende bevindingen worden gedocumenteerd op het ACSIKS Clinical CRF. Met toestemming van de dienstdoende oogarts worden vervolgens hoornvliesafkrabsels afgenomen volgens het ACSIKS Microbiologisch Protocol. Elke proefpersoon zal bijgevolg nog steeds worden beheerd door de dienstdoende oogarts volgens zijn/haar huidige klinische benadering, met passende medische of chirurgische behandeling die wordt uitgevoerd in overeenstemming met de praktijkpatronen en normen van zijn/haar instelling, en er wordt geen poging gedaan om afwijken van de huidige behandelpraktijken.

Gedurende de zes maanden dat de proefpersonen erbij betrokken waren, zullen de ACSIKS-onderzoekscoördinatoren regelmatig dossierbeoordelingen uitvoeren om de initiële differentiaaldiagnoses en medische behandeling, de microbiologische resultaten en eventuele wijzigingen in de diagnose en behandeling te documenteren. Het laatste consult met de dienstdoende oogarts in die periode van zes maanden geldt als eindbeoordeling.

Samenvatting van het ACSIKS Microbiologisch Protocol:

Naar goeddunken van de dienstdoende oogarts zullen hoornvliesafkrabsels worden verzameld op basis van een lijst met onderzoeken voorgesteld door de ACSIKS Group.

Alle microbiologische monsters worden geïncubeerd, geïnterpreteerd en gerapporteerd volgens overeengekomen gemeenschappelijke normen, ongeacht het aantal aanwezige kolonies. Bacteriële organismen zullen ook worden getest met behulp van gestandaardiseerde antibiogrammen die zijn overeengekomen door microbiologen van de verschillende deelnemende instellingen. De resultaten van alle microbiologische tests worden verzameld en vastgelegd in het ACSIKS Microbiological Case Report Form.

Als deze monsters een positieve groei van schimmel- of bacterie-organismen (of beide) opleveren, zullen de gekweekte veroorzakende organismen worden gesubkweekt en opgeslagen in de ACSIKS-vriezer van elke locatie, voor vervolgens transport naar de ACSIKS Central Repository in Singapore voor gebruik in de toekomst. microbiële studies onder Fase 2 van het ACSIKS-project.