제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 남성의 테스토스테론 요법
2013년 11월 13일 업데이트: Marianne Andersen
제2형 당뇨병(T2DM)을 가진 남성의 테스토스테론 요법 - 정상 이하의 테스토스테론 수치 및 T2DM을 가진 남성의 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 시험.
제2형 DM을 가진 40명의 남성에 대한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구.
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 고인슐린혈증 및 인슐린 저항성을 특징으로 하는 일반적인 내분비 장애입니다.
가설 테스토스테론 요법은 낮은 정상 수준의 생체이용 가능한 테스토스테론과 2형 DM을 가진 남성의 제지방량과 인슐린 감수성을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
배경 부적절한 수준의 안드로겐은 비만과 당뇨병을 포함한 만성 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
또한, 테스토스테론 치료는 성선기능저하증 남성의 제지방량 및 지질 산화뿐만 아니라 인슐린 감수성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 성별 연령 50-70
- 생체이용 가능한 테스토스테론 < 7,3 nmol/L
- 3개월 이상 T2DM의 메트포르민 치료
제외 기준:
- HbA1c > 9,0%, BMI > 40kg/m2, 헤마토크리트 > 50%,
- 알려진 악성 질환, PSA > 3 ug/L, 야간뇨 > 3회,
- 비정상적인 일상적인 혈액 샘플,
- 심한 고혈압,
- 중요한 EKG 변화,
- 부모의 소원,
- 적극적인 정신질환,
- 이전 또는 현재의 학대,
- 심장, 폐 또는 신장의 중증 질환,
- 1차 또는 2차 성선기능저하증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
24주 동안 위약
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24주 동안 피부 위약
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활성 비교기: 테스트
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24주 동안 50mg/용량/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제지방량
기간: 약 3년
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DXA 스캐닝으로 액세스
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약 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 삼 년
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프
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삼 년
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지역 체성분 및 간 지방
기간: 삼 년
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DXA 및 MR 스캔 및 스펙
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삼 년
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포도당과 지질 산화
기간: 삼 년
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간접 열량계
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삼 년
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미오스타틴 및 위성 세포
기간: 8 년
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근육 생검
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8 년
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염증
기간: 8 년
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호르몬: Adiponectin, leptin osteoprotegerin, IGF-I, bioactive IGF-I, Urine cortisol 및 스테로이드 대사 산물 등
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8 년
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신체 활동
기간: 삼 년
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질문자
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삼 년
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삶의 질
기간: 삼 년
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질문자
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삼 년
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성기능
기간: 삼 년
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질문자
|
삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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