눈물막에 대한 구강 영양의 영향 (ONIT)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 시점에 18~79세.
• 이해해야 합니다. 연구 절차, 방문 일정 및 제한 사항을 완전히 준수할 의지와 능력 및 가능성이 있어야 합니다.
• 주치의의 전반적인 임상 평가, 안구 건조증 증상 및 삼투압에 대한 환자의 호소를 기반으로 한 안구 건조증 진단. 두 개의 삼투질농도 단계가 있습니다. 하위 계층은 316-326 mOsmo/L 사이의 평균 오스몰농도를 기반으로 하는 개방형 라벨 디자인이고 다른 그룹은 >=327 mOsmol/L입니다. (두 계층의 등록은 동시에 이루어지거나 계층 1의 응답자 분석이 완료된 후 두 번째 계층이 포함될 수 있습니다.)

제외 기준:

• 노치 기형, 불완전한 눈꺼풀 폐쇄, 내반, 외반, 호데올라 또는 칼라지아와 같은 상태에 의해 유발되는 임상적으로 유의한 눈꺼풀 기형 또는 눈꺼풀 운동 장애.
• 후유증을 남기거나 눈의 활성 각막 또는 결막 감염 및 안구 표면 흉터를 포함하되 이에 국한되지 않는 DED 이외의 현재 국소 눈 치료가 필요한 이전 안구 질환.
• 활성 안구 또는 비강 알레르기.
• 방문 1의 1년 이내에 또는 연구 기간 동안 언제든지 수행된 LASIK 또는 PRK 수술.
• 임의의 연구 방문 2시간 이내에 안과적 점적 사용.
• 역사에 의한 연구 중 언제든지 임신 또는 수유.
• 코눈물 배출의 이상(병력).
• 누점 소작 또는 현재 누점 플러그 배치 또는 정확한 플러그 제거 후 30일 이내.
• 허용되는 약물/치료 - 상업적으로 이용 가능한 모든 OTC 인공 눈물.
• 금지된 약물 - 사이클로스포린; 모든 국소 처방 약물(즉, 스테로이드, NSAID 등) 녹내장 약물; 경구 테트라사이클린 또는 국소 마크로라이드; 기준선으로부터 3주 이내에 경구 기능 식품(아마, 생선, 블랙 커런트 씨 오일 등).

방문 1의 30일 이내에 항히스타민제, 항우울제, 이뇨제, 코르티코스테로이드 또는 면역조절제를 포함하나 이에 제한되지 않는 눈물 생산에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 전신 약물의 용량을 시작하거나 변경했습니다.