Impacto de la nutrición oral en la película lagrimal (ONIT)

Criterios de inclusión:

• 18 a 79 años de edad en el momento del consentimiento informado.
• Tienes que entender; estar dispuesto y ser capaz, y probable de cumplir plenamente con los procedimientos del estudio, el programa de visitas y las restricciones.
• Un diagnóstico de la enfermedad del ojo seco basado en una evaluación clínica global realizada por el médico tratante, la queja del paciente sobre los síntomas del ojo seco y la osmolaridad. Habrá dos niveles de osmolaridad; el nivel inferior es un diseño de etiqueta abierta basado en una osmolaridad promedio entre 316-326 mOsmo/L, y el otro un grupo >=327 mOsmol/L. (La inscripción en los dos niveles puede ser simultánea o el segundo nivel puede incluirse después de realizar un análisis de respuesta del nivel 1).

Criterio de exclusión:

• Deformidad del párpado clínicamente significativa o trastorno del movimiento del párpado causado por condiciones tales como deformidad en muesca, cierre incompleto del párpado, entropión, ectropión, hordeola o chalazia.
• Enfermedad ocular previa que haya dejado secuelas o que requiera terapia ocular tópica actual que no sea para la EOS, incluidas, entre otras: infección activa de la córnea o conjuntiva del ojo y cicatrización de la superficie ocular.
• Alergia ocular o nasal activa.
• Cirugía LASIK o PRK que se realizó dentro de un año de la visita 1 o en cualquier momento durante el estudio.
• Uso de gotas oftalmológicas dentro de las 2 horas de cualquier visita del estudio.
• Embarazo o lactancia en cualquier momento del estudio por historia.
• Anormalidad del drenaje nasolagrimal (por historia).
• Cauterización puntal o colocación de tapón puntal actual o dentro de los 30 días posteriores a la extracción del tapón puntual.
• Medicamentos/tratamientos permitidos: cualquier lágrima artificial de venta libre comercialmente disponible.
• Medicamentos Prohibidos- Ciclosporina; cualquier medicamento tópico recetado (es decir, esteroides, AINE, etc.); medicamentos para el glaucoma; tetraciclinas orales o macrólidos tópicos; nutracéuticos orales (lino, pescado, aceites de semilla de grosella negra, etc.) dentro de las 3 semanas posteriores a la línea de base.

Comenzó o cambió la dosis de medicamentos sistémicos crónicos que se sabe que afectan la producción de lágrimas, incluidos, entre otros, antihistamínicos, antidepresivos, diuréticos, corticosteroides o inmunomoduladores dentro de los 30 días posteriores a la Visita 1.