Rapamycin의 포유류 표적 억제가 대사 및 운동에 미치는 영향 (EXETOR)
2015년 4월 27일 업데이트: Josep M Cruzado
Rapamycin의 포유류 표적 억제가 대사 및 운동에 미치는 영향.
이것은 m-TOR(mammalian target of rapamycin) 억제제를 기반으로 하는 면역억제 요법으로 치료받은 신장 이식 환자가 신체 운동에 대한 저항성을 증가시켜 결과적으로 신장의 질을 향상시킬 수 있다는 가설에 기초한 탐색적 연구입니다. 이 환자들의 삶.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 가설은 칼시뉴린 억제제와 관련하여 mTOR 억제제 기반 면역억제가 신장 이식 환자의 신체 운동 능력을 변화시킬 수 있다는 것이다.
이것은 최근에 얻은 데이터를 기반으로 합니다. 대사와 관련하여 mTOR의 억제가 근육 포도당 활용을 감소시킬 뿐만 아니라 지방산 산화를 증가시킨다는 증거가 있습니다. 한편, 과도한 영양분과 관련하여 mTOR 억제제를 기반으로 하는 약물은 골격근 세포에서 세포 내 포도당 흡수를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 메커니즘을 통해 신체 운동에 대한 저항력을 증가시킬 수 있으며, 이는 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이 가설을 정확하게 탐구한 논문은 없다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelone
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelone, 스페인, 08907
- Nephrology Department. Hospital Universitari de Bellvitge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 신장 이식 환자.
- 방사형 맥박의 심박수이며 50~100bpm 사이입니다.
- 수축기 혈압은 100~140, 이완기 혈압은 50~90입니다.
- 프로토콜에 설명된 후속 조치를 방해하는 모든 임상적 신체적, 심리적 또는 정신과적 상태의 부재.
- 예상 사구체 여과율이 40ml/분을 초과합니다.
- 단백뇨 < 0.5g/d.
- 적어도 6개월 전에 신장 이식.
- 칼시뉴린 억제제에 기초한 면역억제제.
- 헤모글로빈 > 11g/dl.
- 체질량 지수(BMI) < 35kg/m2.
- 에베로리무스로의 전환 및 서면 동의서 부여에 대한 적응증.
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 적혈구 생성 촉진제를 사용한 치료
- β 차단제로 치료
- 포함 전 마지막 30일 동안 임상 시험에 참여.
- 환자의 후속 조치를 어렵게 할 수 있는 기타 신체적 질병, 심리적 또는 정신적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에베로리무스
칼시뉴린 억제제(CNI)에서 MTOR 억제제(에베로리무스)로의 전환
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임상적으로 칼시뉴린억제제(CNI)(tacrolimus 또는 cyclosporine)에서 m-TOR(everolimus)로 면역억제요법을 변경할 필요가 있는 환자에서 신체운동능력의 증가가 있는지 확인한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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주요 변수는 2개의 하위 변수인 근력 및 조직의 산소 소비 감소로 측정된 운동 능력의 증가입니다.
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기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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조직의 산소 소비
기간: 기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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주요 변수는 2개의 하위 변수인 근력 및 조직의 산소 소비 감소로 측정된 운동 능력의 증가입니다.
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기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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신장, 체중, 근육 주름(이두근, 삼두근, 견갑골, 가슴, 겨드랑이, 복부, 상부, 허벅지 및 다리) 및 둘레(팔, 팔뚝, 손목, 복부, 허리, 엉덩이, 허벅지, 사타구니, 허벅지)를 포함한 인체 측정 측정 그리고 다리).
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기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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손의 힘
기간: 기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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손의 근력 측정에는 다음이 포함됩니다. 손바닥의 최대 수축 강도, 손바닥의 최대 저항력 및 50N의 일정한 저항으로 5초 동안 사이클 에르고미터의 최대 힘을 테스트합니다.
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기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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대사 매개변수 - 심장 환기 반응
기간: 기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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스트레스 테스트 동안 호흡률, 환기, 산소 소모량, 이산화탄소 생산, 호흡 지수 및 일회 호흡량으로 측정된 심장 환기 반응.
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기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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대사 매개변수 - 생화학적 반응
기간: 기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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스트레스 테스트 후 젖산 및 혈당 수치
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기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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포도당 내성 검사
기간: 기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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혈압
기간: 기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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홀터 모니터 장치로 지속적인 혈압 측정(24시간).
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기준선에서 m-TOR 변환 후 6-8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Josep M. Cruzado, MD, Nephrology Department Hospital Universitari de Bellvitge
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTOR-METAB
- 2009-010541-31 (EudraCT 번호)
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