코막힘을 동반한 천식환자의 폐증상에 대한 비강내 코르티코스테로이드의 효과
2016년 8월 30일 업데이트: St. Olavs Hospital
비충혈을 동반한 천식 환자의 폐 증상에 대한 비강내 코르티코스테로이드의 효과, 무작위 대조 시험
본 연구에서는 천식 증상에 대한 점막 염증 및 비강 폐쇄를 감소시키는 것으로 알려진 비강내 코르티코스테로이드 요법의 효과를 조사할 것이다.
연구 개요
상세 설명
천식 환자의 최대 95%가 코막힘으로 고통받고 있지만, 이들 환자의 대다수는 코막힘에 대한 체계적인 평가 및 치료를 받지 않습니다. 천식 환자의 비강 막힘에 대한 최적의 진단 및 치료가 천식 이환율과 항천식 약물 사용을 줄일 수 있기 때문에 불행한 일입니다.
"통합 기도" 개념은 상부 및 하부 기도를 하나의 통합된 기도로 간주합니다. 최근 몇 년 동안 상부 및 하부 기도의 염증 사이의 관계에 대한 인식이 높아지고 있으며, 상부 기도의 질병은 신경학적, 면역학적 및 기계적 메커니즘을 통해 폐에 영향을 미쳐 천식 증상을 유발합니다.
흡입된 공기의 조절 및 여과는 코의 중요한 기능이며, 구강 호흡은 상태가 불량하고 여과된 공기를 이미 염증이 있는 하기도로 흡입합니다. 함께 이러한 메커니즘은 천식 질환의 악화로 이어질 것입니다.
본 연구의 목적은 천식 증상에 대한 점막 염증 및 비강 폐쇄를 감소시키는 것으로 알려진 비강내 코르티코스테로이드 요법의 효과를 조사하는 것이다. 주요 결과 변수는 천식 증상의 개선입니다. 이차 결과 변수는 코 막힘 개선입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olav University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식(British Thoracic Society 지침에 따름)
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신
- 코 증상을 동반한 전신 질환
- 코의 암
- 현재 암 치료를 받고 있는
- 이전 코 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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무수포도당, 분산성 셀룰로오스, 폴리소르베이트 80, 염화벤잘코늄, 에데트산나트륨, 정제수를 함유한 포뮬라를 3개월 동안 1일 1회 양쪽 콧구멍에
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실험적: 국소 비강 스테로이드
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플루티카손푸로에이트 55μg(무수포도당, 분산성셀룰로오스, 폴리소르베이트 80, 염화벤잘코늄, 에데트산나트륨, 정제수 함유 제제) 1일 1회 3개월간 각 비공에 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 호기량
기간: 최대 12주
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폐활량계, 메타콜린 및 만니톨
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코 막힘 개선
기간: 최대 12주
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Sino-Nasal Outcome Test 20(SNOT20), 음향 rhinometry(AR) 및 최대 비강 흡기 흐름(PNIF)
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최대 12주
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비강 및 호기 NO
기간: 최대 12주
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비강 및 내쉬는 공기의 NO 수준은 LR 2000 산화질소 가스 분석기(Logan Research, Rochester, UK)를 사용하여 화학발광 방법으로 측정됩니다.
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최대 12주
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끓다
기간: 최대 12주
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Pulmotrack 천명 측정기
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최대 12주
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천식 증상의 주관적 개선
기간: 최대 12주
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천식 조절 설문지
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sverre Steinsvåg, MD prof, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway
- 수석 연구원: Malcolm Sue-Chu, MD, St Olavs University Hospital Trondheim
- 수석 연구원: Vegard Bugten, MD, St Olavs University Hospital Trondheim
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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