Efeito dos corticosteróides intranasais nos sintomas pulmonares em asmáticos com congestão nasal
Efeito dos corticosteróides intranasais nos sintomas pulmonares em asmáticos com congestão nasal, um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora até 95% dos pacientes com asma sofram de nariz entupido, a maioria desses pacientes não passa por avaliação sistemática e tratamento para obstrução nasal. Isso é lamentável, pois o diagnóstico e o tratamento ideais da obstrução nasal em asmáticos podem reduzir a morbidade da asma e o uso de medicamentos antiasmáticos.
O conceito "Unified Airways" considera as vias aéreas superiores e inferiores como uma via aérea unificada. Nos últimos anos, tem havido uma crescente conscientização sobre a relação entre inflamação nas vias aéreas superiores e inferiores, com doenças nas vias aéreas superiores afetando os pulmões por mecanismos neurológicos, imunológicos e mecânicos, resultando em sintomas asmáticos.
O condicionamento e a filtração do ar inspirado são funções importantes do nariz, e a respiração oral resulta na inalação de ar mal condicionado e filtrado para uma via aérea inferior já inflamada. Juntos, esses mecanismos levarão a um agravamento da doença asmática.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da corticoterapia intranasal, conhecida por reduzir a inflamação da mucosa e o bloqueio nasal, nos sintomas asmáticos. A variável de desfecho primário é a melhora da sintomatologia da asma. As variáveis de desfecho secundário são a melhora da obstrução nasal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- St Olav University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- asma (de acordo com a diretriz da British Thoracic Society)
- >18 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
- doença sistêmica com manifestações nasais
- câncer de nariz
- atualmente recebendo terapia contra o câncer
- cirurgia de nariz anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
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fórmula contendo glicose anidra, celulose dispersível, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico e água purificada, uma vez ao dia em cada narina por 3 meses
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Experimental: esteroides nasais locais
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furoato de fluticasona 55 µg (fórmula contendo glicose anidra, celulose dispersível, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, água purificada) uma vez ao dia em cada narina por 3 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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volume expiratório forçado
Prazo: até 12 semanas
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espirometria, metacolina e manitol
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora na obstrução nasal
Prazo: até 12 semanas
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Sino-Nasal Outcome Test 20 (SNOT20), rinometria acústica (AR) e pico de fluxo inspiratório nasal (PNIF)
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até 12 semanas
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nasal e exalado NÃO
Prazo: até 12 semanas
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O nível de NO no ar nasal e expirado é medido pelo método de quimioluminescência com um analisador de gás de óxido nítrico LR 2000 (Logan Research, Rochester, Reino Unido)
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até 12 semanas
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chiar
Prazo: até 12 semanas
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Pulmotrack medidor de chiado
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até 12 semanas
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melhora subjetiva na sintomatologia da asma
Prazo: até 12 semanas
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Questionário de Controle da Asma
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sverre Steinsvåg, MD prof, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway
- Investigador principal: Malcolm Sue-Chu, MD, St Olavs University Hospital Trondheim
- Investigador principal: Vegard Bugten, MD, St Olavs University Hospital Trondheim
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/158
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