제2형 당뇨병 환자에서 Repaglinide와 Insulin NPH 병용요법의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 2월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S
취침 NPH 인슐린과 결합된 레파글리니드의 효능 및 안전성을 매일 2회 NPH 인슐린과 비교하기 위해 레파글리니드에 대해 부적절하게 통제된 제2형 당뇨병 환자에서 다기관, 다국적, 공개 라벨, 무작위, 병렬, 통제 시험
이 시험은 아시아와 남아프리카에서 실시됩니다.
이 시험의 목적은 레파글리니드에 대해 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자에서 레파글리니드 + 인슐린 NPH(Insulin Neutral Protamine Hagedorn)의 효능 및 안전성을 인슐린 NPH 단독과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberton, 남아프리카, 1449
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Novo Nordisk Investigational Site
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
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North West
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Brits, North West, 남아프리카, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7460
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tainan city, 대만, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
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Marikina City, 필리핀 제도, 1800
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pasig City, 필리핀 제도, 1605
- Novo Nordisk Investigational Site
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Quezon City, 필리핀 제도, 1100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shatin, New Territories, 홍콩
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- HbA1c(당화 헤모글로빈): 7-13%(둘 다 포함)
- BMI(체질량 지수) 최대 35kg/m^2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담당자 + NPH
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매 식사 시 2mg
취침 전 또는 1일 2회 아침 식사 및 저녁 식사 전에 피하(s.c., 피하) 투여.
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활성 비교기: NPH
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취침 전 또는 1일 2회 아침 식사 및 저녁 식사 전에 피하(s.c., 피하) 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c(당화 헤모글로빈)
기간: 0주(방문 5); 26주차
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0주(방문 5); 26주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FPG(공복 혈장 포도당)
기간: 0주(방문 5); 26주차
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0주(방문 5); 26주차
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7점 혈당 프로필
기간: 0주(방문 5); 26주차
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0주(방문 5); 26주차
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저혈당 에피소드
기간: 0주(방문 5); 26주차
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0주(방문 5); 26주차
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부작용
기간: 0주(방문 5); 26주차
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0주(방문 5); 26주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2002년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGEE-1272
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