중등도 및 중증 안구건조증 치료에서 비스테로이드성 항염증제의 효능
2014년 1월 2일 업데이트: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
이번 임상시험은 비스테로이드성 항염증 점안제가 중등도에서 중증의 안구건조증 환자에게 치료 효과가 있는지 조사하고, 2종의 비스테로이드성 항염증 점안액과 국소 코르티코스테로이드의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 안구건조증
- 눈물막 파괴 시간 >0초 및 ≤5초, 또는 쉬머 테스트(무마취)≥2mm/5분 및 ≤5mm/5분
- 각막 염색≥3점
제외 기준:
- 실험 중인 약물의 모든 구성에 알레르기가 있는 사람
- 항염증제 또는 면역억제제의 이전 사용
- 눈의 바이러스, 박테리아 또는 곰팡이 감염
- 눈꺼풀 이상
- 녹내장 또는 높은 안압
- 중대한 마이 봄샘 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
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비스테로이드성 소염제 + 인공눈물 대체제
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
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비스테로이드성 소염제 + 인공눈물 대체제
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3
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코르티코 스테로이드와 인공 눈물 대체제
다른 이름들:
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다른: 그룹 4
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인공눈물만 대체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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눈물 삼투압
기간: 0일, 14일
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0일, 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각막 염색
기간: 치료 후 0일, 7일, 14일
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치료 후 0일, 7일, 14일
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쉬르머 검사(무마취)
기간: 치료 후 0일, 7일, 14일
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치료 후 0일, 7일, 14일
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눈물막 파괴 시간(TBUT)
기간: 치료 후 0일, 7일, 14일
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치료 후 0일, 7일, 14일
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마이 봄샘 기능
기간: 치료 후 0일, 7일, 14일
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치료 후 0일, 7일, 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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