Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler ved behandling av moderat og alvorlig tørre øyesykdom

2. januar 2014 oppdatert av: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Denne kliniske studien skal undersøke om ikke-steroide antiinflammatoriske dråper har terapeutisk effekt på pasienter med moderate til alvorlige tørre øyne. Og sammenligne effekten av de to ikke-steroide antiinflammatoriske dråpene med aktuelle kortikosteroider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat til alvorlig tørre øyne syndrom
  • bruddtid for tårefilm >0 sekunder og ≤5 sekunder, eller schirmer-test (ingen bedøvelse) ≥2mm/5min og ≤5mm/5min
  • hornhinnefarging≥3 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk mot enhver sammensetning av legemidlene under eksperimentet
  • tidligere bruk av betennelsesdempende legemidler eller immundempende middel
  • viral, bakteriell eller soppinfeksjon i øyet
  • øyelokksavvik
  • glaukom eller høy IOP
  • betydelig dysfunksjon av meibomske kjertel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: gruppe 1
Legemiddel: ikke-steroide antiinflammatoriske dråper
ikke-steroide antiinflammatoriske dråper pluss kunstig tårerstatning
Andre navn:
  • bronuck
EKSPERIMENTELL: gruppe 2
Legemiddel: ikke-steroide antiinflammatoriske dråper
ikke-steroide antiinflammatoriske dråper pluss kunstig tårerstatning
Andre navn:
  • bronuck
EKSPERIMENTELL: gruppe 3
Legemiddel: kortikosteroider
kortikosteroider pluss kunstig tårerstatning
Andre navn:
  • Fluormetolon
ANNEN: gruppe 4
Legemiddel: kunstig tårerstatning
kunstig tårerstatning alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tåreosmolaritet
Tidsramme: Dag 0, dag 14
Dag 0, dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hornhinnefarging
Tidsramme: 0 dag, 7. dag og 14. dag etter behandling
0 dag, 7. dag og 14. dag etter behandling
Schirmer-test (uten narkose)
Tidsramme: 0 dag, 7. dag, 14. dag etter behandling
0 dag, 7. dag, 14. dag etter behandling
bruddtid for tårefilm (TBUT)
Tidsramme: 0 dag, 7. dag og 14. dag etter behandling
0 dag, 7. dag og 14. dag etter behandling
meibomske kjertelfunksjon
Tidsramme: 0 dag, 7. dag og 14. dag etter behandling
0 dag, 7. dag og 14. dag etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Xzhou

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere