Efficacia dei farmaci antinfiammatori non steroidei nel trattamento della malattia dell'occhio secco moderata e grave
2 gennaio 2014 aggiornato da: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Questo studio clinico ha lo scopo di indagare se le gocce antinfiammatorie non steroidee hanno un effetto terapeutico su pazienti con occhio secco da moderato a grave e confrontare l'efficacia delle due gocce antinfiammatorie non steroidee con i corticosteroidi topici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sindrome dell'occhio secco da moderata a grave
- tempo di rottura del film lacrimale >0 secondi e ≤5 secondi, o test di schirmer (senza anestesia)≥2mm/5min e ≤5mm/5min
- colorazione corneale ≥3 punteggi
Criteri di esclusione:
- allergico a qualsiasi composizione dei farmaci in esame
- precedente uso di farmaci antinfiammatori o agenti immunosoppressivi
- infezione virale, batterica o fungina dell'occhio
- anomalia palpebrale
- glaucoma o IOP alta
- significativa disfunzione della ghiandola di Meibomio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo 1
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gocce antinfiammatorie non steroidee più sostituto lacrimale artificiale
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: gruppo 2
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gocce antinfiammatorie non steroidee più sostituto lacrimale artificiale
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: gruppo 3
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corticosteroidi più sostituto lacrimale artificiale
Altri nomi:
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ALTRO: gruppo 4
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sostituto lacrimale artificiale da solo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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osmolarità lacrimale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 14
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Giorno 0, Giorno 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
colorazione corneale
Lasso di tempo: 0 giorno, 7° giorno e 14° giorno dopo il trattamento
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0 giorno, 7° giorno e 14° giorno dopo il trattamento
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Test di Schirmer (senza anestesia)
Lasso di tempo: 0 giorno, 7° giorno, 14° giorno dopo il trattamento
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0 giorno, 7° giorno, 14° giorno dopo il trattamento
|
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tempo di rottura del film lacrimale (TBUT)
Lasso di tempo: 0 giorno, 7° giorno e 14° giorno dopo il trattamento
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0 giorno, 7° giorno e 14° giorno dopo il trattamento
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funzione della ghiandola di Meibomio
Lasso di tempo: 0 giorno, 7° giorno e 14° giorno dopo il trattamento
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0 giorno, 7° giorno e 14° giorno dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
26 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Cheratocongiuntivite
- Congiuntivite
- Malattie congiuntivali
- Cheratite
- Malattie corneali
- Malattie degli occhi
- Sindromi dell'occhio secco
- Cheratocongiuntivite secca
- Effetti fisiologici delle droghe
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiallergici
- Soluzioni farmaceutiche
- Soluzioni oftalmiche
- Agenti antinfiammatori
- Gocce oculari lubrificanti
- Fluometholone
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xzhou
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