Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden teho keskivaikean ja vaikean kuivasilmäsairauden hoidossa

torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko ei-steroidisilla tulehduskiputipoilla terapeuttista vaikutusta kohtalaisiin tai vaikeisiin kuivasilmäisyyden potilaisiin. Ja vertaa näiden kahden ei-steroidisen tulehdusta ehkäisevän tippon tehokkuutta paikallisiin kortikosteroideihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalainen tai vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä
  • kyynelkalvon hajoamisaika > 0 sekuntia ja ≤5 sekuntia tai schirmer-testi (ei anestesiaa) ≥2 mm/5min ja ≤5mm/5min
  • sarveiskalvon värjäytyminen ≥3 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen jollekin kokeen kohteena olevien lääkkeiden koostumukselle
  • aiempi tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressiivisten aineiden käyttö
  • silmän virus-, bakteeri- tai sieni-infektio
  • silmäluomen anomalia
  • glaukooma tai korkea silmänpaine
  • merkittävä meibomian rauhasten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ryhmä 1
Lääke: ei-steroidiset anti-inflammatoriset tippat
ei-steroidiset anti-inflammatoriset tippat sekä keinotekoinen kyyneleen korvike
Muut nimet:
  • bronuck
KOKEELLISTA: ryhmä 2
Lääke: ei-steroidiset anti-inflammatoriset tippat
ei-steroidiset anti-inflammatoriset tippat sekä keinotekoinen kyyneleen korvike
Muut nimet:
  • bronuck
KOKEELLISTA: ryhmä 3
Lääke: kortikosteroidit
kortikosteroidit ja keinotekoinen kyyneleen korvike
Muut nimet:
  • Fluorometoloni
MUUTA: ryhmä 4
Lääke: keinotekoinen kyyneleen korvike
pelkkä keinotekoinen kyyneleen korvike

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kyynelten osmolaarisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14
Päivä 0, päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon värjäytyminen
Aikaikkuna: 0 päivä, 7. päivä ja 14. päivä hoidon jälkeen
0 päivä, 7. päivä ja 14. päivä hoidon jälkeen
Schirmer-testi (ilman anestesiaa)
Aikaikkuna: 0 päivä, 7. päivä, 14. päivä hoidon jälkeen
0 päivä, 7. päivä, 14. päivä hoidon jälkeen
kyynelkalvon hajoamisaika (TBUT)
Aikaikkuna: 0 päivä, 7. päivä ja 14. päivä hoidon jälkeen
0 päivä, 7. päivä ja 14. päivä hoidon jälkeen
meibomian rauhasen toiminta
Aikaikkuna: 0 päivä, 7. päivä ja 14. päivä hoidon jälkeen
0 päivä, 7. päivä ja 14. päivä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Xzhou

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa