Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność niesteroidowych leków przeciwzapalnych w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego zespołu suchego oka

2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy niesteroidowe krople przeciwzapalne mają działanie terapeutyczne na pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Porównanie skuteczności dwóch niesteroidowych kropli przeciwzapalnych z miejscowymi kortykosteroidami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowany do ciężkiego zespół suchego oka
  • czas przerwania filmu łzowego >0 s i ≤5 s lub test Schirmera (bez znieczulenia) ≥2mm/5min i ≤5mm/5min
  • barwienie rogówki ≥3 punkty

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na jakikolwiek skład badanych leków
  • wcześniejsze stosowanie leków przeciwzapalnych lub immunosupresyjnych
  • wirusowe, bakteryjne lub grzybicze zakażenie oka
  • anomalia powiek
  • jaskra lub wysokie IOP
  • znaczna dysfunkcja gruczołów Meiboma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Lek: niesteroidowe krople przeciwzapalne
niesteroidowe krople przeciwzapalne plus substytut sztucznych łez
Inne nazwy:
  • bronuck
EKSPERYMENTALNY: grupa 2
Lek: niesteroidowe krople przeciwzapalne
niesteroidowe krople przeciwzapalne plus substytut sztucznych łez
Inne nazwy:
  • bronuck
EKSPERYMENTALNY: grupa 3
Lek: kortykosteroidy
kortykosteroidy plus substytut sztucznych łez
Inne nazwy:
  • Fluorometholon
INNY: grupa 4
Lek: substytut sztucznych łez
sam substytut sztucznych łez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
osmolarność łez
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 14
Dzień 0, Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
barwienie rogówki
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 7 i dzień 14 po leczeniu
Dzień 0, dzień 7 i dzień 14 po leczeniu
Test Schirmera (bez znieczulenia)
Ramy czasowe: 0 dzień, 7 dzień, 14 dzień po leczeniu
0 dzień, 7 dzień, 14 dzień po leczeniu
czas przerwania filmu łzowego (TBUT)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 7 i dzień 14 po leczeniu
Dzień 0, dzień 7 i dzień 14 po leczeniu
czynność gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 7 i dzień 14 po leczeniu
Dzień 0, dzień 7 i dzień 14 po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Xzhou

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj