非甾体类抗炎药治疗中重度干眼症的疗效
2014年1月2日 更新者：Xiangtian Zhou、Wenzhou Medical University
本临床试验旨在研究非甾体类抗炎滴剂对中度至重度干眼症患者是否具有治疗作用，并比较两种非甾体类抗炎性滴剂与外用皮质类固醇的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中重度干眼症
- 泪膜破裂时间>0秒且≤5秒，或泪液颤动试验（无麻醉）≥2mm/5min且≤5mm/5min
- 角膜染色≥3分
排除标准：
- 对实验药物的任何成分过敏
- 以前使用过抗炎药或免疫抑制剂
- 眼睛的病毒、细菌或真菌感染
- 眼睑异常
- 青光眼或高眼压
- 明显的睑板腺功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
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非类固醇抗炎滴剂加人工泪液替代品
其他名称：
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实验性的：第 2 组
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非类固醇抗炎滴剂加人工泪液替代品
其他名称：
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实验性的：第 3 组
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皮质类固醇加人工泪液替代品
其他名称：
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其他：第 4 组
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单独人工泪液替代品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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泪液渗透压
大体时间：第 0 天，第 14 天
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第 0 天，第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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角膜染色
大体时间：治疗后第0天、第7天、第14天
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治疗后第0天、第7天、第14天
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Schirmer试验（无麻醉）
大体时间：治疗后第0天、第7天、第14天
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治疗后第0天、第7天、第14天
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泪膜破裂时间(TBUT)
大体时间：治疗后第0天、第7天、第14天
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治疗后第0天、第7天、第14天
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睑板腺功能
大体时间：治疗后第0天、第7天、第14天
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治疗后第0天、第7天、第14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月23日
首次发布 (估计)
2012年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月2日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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