Эффективность нестероидных противовоспалительных препаратов при лечении синдрома сухого глаза средней и тяжелой степени тяжести
2 января 2014 г. обновлено: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Это клиническое испытание предназначено для изучения того, оказывают ли нестероидные противовоспалительные капли терапевтический эффект на пациентов с синдромом сухого глаза от умеренной до тяжелой степени. И сравнение эффективности двух нестероидных противовоспалительных капель с местными кортикостероидами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- синдром сухого глаза средней и тяжелой степени
- время разрыва слезной пленки >0 секунд и ≤5 секунд или тест Ширмера (без анестезии) ≥2мм/5мин и ≤5мм/5мин
- окрашивание роговицы≥3 баллов
Критерий исключения:
- аллергия на любой состав исследуемых препаратов
- предшествующее использование противовоспалительных препаратов или иммунодепрессантов
- вирусная, бактериальная или грибковая инфекция глаза
- аномалия века
- глаукома или высокое внутриглазное давление
- значительная дисфункция мейбомиевых желез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа 1
|
нестероидные противовоспалительные капли плюс заменитель искусственной слезы
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа 2
|
нестероидные противовоспалительные капли плюс заменитель искусственной слезы
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа 3
|
кортикостероиды плюс заменитель искусственной слезы
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: группа 4
|
только заменитель искусственной слезы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
осмолярность слезы
Временное ограничение: День 0, День 14
|
День 0, День 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
окрашивание роговицы
Временное ограничение: 0-й день, 7-й день и 14-й день после лечения
|
0-й день, 7-й день и 14-й день после лечения
|
|
Проба Ширмера (без анестезии)
Временное ограничение: 0 день, 7 день, 14 день после лечения
|
0 день, 7 день, 14 день после лечения
|
|
время разрыва слезной пленки (TBUT)
Временное ограничение: 0-й день, 7-й день и 14-й день после лечения
|
0-й день, 7-й день и 14-й день после лечения
|
|
функция мейбомиевых желез
Временное ограничение: 0-й день, 7-й день и 14-й день после лечения
|
0-й день, 7-й день и 14-й день после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания слезного аппарата
- Кератоконъюнктивит
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Кератит
- Заболевания роговицы
- Глазные болезни
- Синдром сухого глаза
- Кератоконъюнктивит Сикка
- Физиологические эффекты лекарств
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоаллергические агенты
- Фармацевтические решения
- Офтальмологические решения
- Противовоспалительные агенты
- Смазывающие глазные капли
- Фторметолон
Другие идентификационные номера исследования
- Xzhou
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .