Eficácia dos anti-inflamatórios não esteróides no tratamento da doença do olho seco moderada e grave
2 de janeiro de 2014 atualizado por: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Este ensaio clínico é para investigar se gotas anti-inflamatórias não esteróides têm efeito terapêutico em pacientes com olho seco moderado a grave. E comparar a eficácia das duas gotas anti-inflamatórias não esteróides com corticosteróides tópicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome do olho seco moderada a grave
- tempo de ruptura do filme lacrimal >0 segundos e ≤5 segundos, ou teste de Schirmer (sem anestesia)≥2mm/5min e ≤5mm/5min
- coloração da córnea ≥3 pontuações
Critério de exclusão:
- alérgico a qualquer composição das drogas sob experimento
- uso prévio de anti-inflamatórios ou imunossupressores
- infecção viral, bacteriana ou fúngica do olho
- anomalia palpebral
- glaucoma ou PIO alta
- disfunção significativa da glândula meibomiana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo 1
|
gotas anti-inflamatórias não esteróides mais substituto artificial da lágrima
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: grupo 2
|
gotas anti-inflamatórias não esteróides mais substituto artificial da lágrima
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: grupo 3
|
corticosteróides mais substitutos artificiais da lágrima
Outros nomes:
|
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OUTRO: grupo 4
|
substituto de lágrima artificial sozinho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
osmolaridade lacrimal
Prazo: Dia 0, Dia 14
|
Dia 0, Dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
coloração da córnea
Prazo: 0 dia, 7º dia e 14º dia após o tratamento
|
0 dia, 7º dia e 14º dia após o tratamento
|
|
Teste de Schirmer (sem anestesia)
Prazo: 0 dia,7º dia,14º dia após o tratamento
|
0 dia,7º dia,14º dia após o tratamento
|
|
tempo de ruptura do filme lacrimal (TBUT)
Prazo: 0 dia, 7º dia e 14º dia após o tratamento
|
0 dia, 7º dia e 14º dia após o tratamento
|
|
função da glândula meibomiana
Prazo: 0 dia, 7º dia e 14º dia após o tratamento
|
0 dia, 7º dia e 14º dia após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Ceratoconjuntivite
- Conjuntivite
- Doenças da Conjuntiva
- Queratite
- Doenças da Córnea
- Doenças oculares
- Síndromes do Olho Seco
- Ceratoconjuntivite Sicca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antialérgicos
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções oftálmicas
- Antiinflamatórios
- Colírios Lubrificantes
- Fluorometolona
Outros números de identificação do estudo
- Xzhou
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