Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til behandling af moderate og svære tørre øjne

2. januar 2014 opdateret af: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Dette kliniske forsøg skal undersøge, om ikke-steroide antiinflammatoriske dråber har terapeutisk effekt på patienter med moderat til svær øjentørre. Og sammenligne effektiviteten af ​​de to ikke-steroide antiinflammatoriske dråber med topikale kortikosteroider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat til svær øjentørresyndrom
  • opbrudstid for tårefilm >0 sekunder og ≤5 sekunder, eller schirmer-test (ingen bedøvelse)≥2mm/5min og ≤5mm/5min
  • hornhindefarvning≥3 scores

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for enhver sammensætning af lægemidlerne under forsøget
  • tidligere brug af antiinflammatoriske lægemidler eller immunsuppressivt middel
  • viral, bakteriel eller svampeinfektion i øjet
  • øjenlågsanomali
  • glaukom eller høj IOP
  • betydelig dysfunktion af meibomisk kirtel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe 1
Medicin: ikke-steroide antiinflammatoriske dråber
nonsteroid anti-inflammatoriske dråber plus kunstig tårerstatning
Andre navne:
  • bronuck
EKSPERIMENTEL: gruppe 2
Medicin: ikke-steroide antiinflammatoriske dråber
nonsteroid anti-inflammatoriske dråber plus kunstig tårerstatning
Andre navne:
  • bronuck
EKSPERIMENTEL: gruppe 3
Medicin: kortikosteroider
kortikosteroider plus kunstig tårerstatning
Andre navne:
  • Fluormetholon
ANDET: gruppe 4
Medicin: kunstig tårerstatning
kunstig tårerstatning alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tåreosmolaritet
Tidsramme: Dag 0, dag 14
Dag 0, dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hornhindefarvning
Tidsramme: 0 dag, 7. dag og 14. dag efter behandling
0 dag, 7. dag og 14. dag efter behandling
Schirmer test (uden anæstesi)
Tidsramme: 0 dag, 7. dag, 14. dag efter behandling
0 dag, 7. dag, 14. dag efter behandling
opbrudstid for tårefilm (TBUT)
Tidsramme: 0 dag, 7. dag og 14. dag efter behandling
0 dag, 7. dag og 14. dag efter behandling
meibomske kirtelfunktion
Tidsramme: 0 dag, 7. dag og 14. dag efter behandling
0 dag, 7. dag og 14. dag efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2012

Først opslået (SKØN)

26. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xzhou

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat til svært tørre øjne syndrom

Kliniske forsøg med ikke-steroide antiinflammatoriske dråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner