Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij de behandeling van matige en ernstige droge ogen

2 januari 2014 bijgewerkt door: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Deze klinische proef moet onderzoeken of niet-steroïde ontstekingsremmende druppels een therapeutisch effect hebben op patiënten met matige tot ernstige droge ogen. En de werkzaamheid van de twee niet-steroïde ontstekingsremmende druppels vergelijken met lokale corticosteroïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • matig tot ernstig droge-ogensyndroom
  • traanfilm opbreektijd> 0 seconden en ≤ 5 seconden, of schirmer-test (geen anesthesie) ≥ 2 mm / 5 min en ≤ 5 mm / 5 min
  • hoornvlieskleuring≥3 scores

Uitsluitingscriteria:

  • allergisch voor elke samenstelling van de medicijnen die worden geëxperimenteerd
  • eerder gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen of immunosuppressiva
  • virale, bacteriële of schimmelinfectie van het oog
  • ooglidafwijking
  • glaucoom of hoge IOP
  • aanzienlijke disfunctie van de klieren van Meibom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: groep 1
Geneesmiddel: niet-steroïde ontstekingsremmende druppels
niet-steroïde ontstekingsremmende druppels plus kunstmatige traanvervanger
Andere namen:
  • bronck
EXPERIMENTEEL: groep 2
Geneesmiddel: niet-steroïde ontstekingsremmende druppels
niet-steroïde ontstekingsremmende druppels plus kunstmatige traanvervanger
Andere namen:
  • bronck
EXPERIMENTEEL: groep 3
Geneesmiddel: corticosteroïden
corticosteroïden plus kunstmatige traanvervanger
Andere namen:
  • Fluorometholon
ANDER: groep 4
Geneesmiddel: kunstmatige traanvervanger
kunstmatige traanvervanger alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
traan osmolariteit
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 14
Dag 0, Dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verkleuring van het hoornvlies
Tijdsspanne: 0 dag, 7e dag en 14e dag na behandeling
0 dag, 7e dag en 14e dag na behandeling
Schirmer-test (zonder verdoving)
Tijdsspanne: 0 dag, 7e dag, 14e dag na behandeling
0 dag, 7e dag, 14e dag na behandeling
traanfilm opbreektijd (TBUT)
Tijdsspanne: 0 dag, 7e dag en 14e dag na behandeling
0 dag, 7e dag en 14e dag na behandeling
klierfunctie van Meibom
Tijdsspanne: 0 dag, 7e dag en 14e dag na behandeling
0 dag, 7e dag en 14e dag na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Xzhou

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren