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Efficacité des anti-inflammatoires non stéroïdiens dans le traitement de la sécheresse oculaire modérée et sévère

2 janvier 2014 mis à jour par: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Cet essai clinique vise à déterminer si les gouttes anti-inflammatoires non stéroïdiennes ont un effet thérapeutique sur les patients atteints de sécheresse oculaire modérée à sévère. Et de comparer l'efficacité des deux gouttes anti-inflammatoires non stéroïdiennes avec des corticostéroïdes topiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • syndrome de sécheresse oculaire modérée à sévère
  • temps de rupture du film lacrymal > 0 seconde et ≤ 5 secondes, ou test de schirmer (pas d'anesthésie) ≥ 2 mm/5 min et ≤ 5 mm/5 min
  • coloration cornéenne≥3 scores

Critère d'exclusion:

  • allergique à n'importe quelle composition des médicaments sous expérience
  • utilisation antérieure d'anti-inflammatoires ou d'agents immunosuppresseurs
  • infection virale, bactérienne ou fongique de l'œil
  • anomalie de la paupière
  • glaucome ou PIO élevée
  • dysfonctionnement important des glandes de Meibomius

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe 1
Médicament: gouttes anti-inflammatoires non stéroïdiens
gouttes anti-inflammatoires non stéroïdiennes et substitut de larmes artificielles
Autres noms:
  • bronuck
EXPÉRIMENTAL: groupe 2
Médicament: gouttes anti-inflammatoires non stéroïdiens
gouttes anti-inflammatoires non stéroïdiennes et substitut de larmes artificielles
Autres noms:
  • bronuck
EXPÉRIMENTAL: groupe 3
Médicament: corticostéroïdes
corticostéroïdes plus substitut de larme artificielle
Autres noms:
  • Fluorométholone
AUTRE: groupe 4
Médicament: substitut de larme artificielle
substitut de larme artificielle seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
osmolarité des larmes
Délai: Jour 0, Jour 14
Jour 0, Jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
coloration cornéenne
Délai: 0 jour, 7e jour et 14e jour après le traitement
0 jour, 7e jour et 14e jour après le traitement
Test de Schirmer (sans anesthésie)
Délai: 0 jour, 7e jour, 14e jour après le traitement
0 jour, 7e jour, 14e jour après le traitement
temps de rupture du film lacrymal (TBUT)
Délai: 0 jour, 7e jour et 14e jour après le traitement
0 jour, 7e jour et 14e jour après le traitement
fonction de la glande de Meibomius
Délai: 0 jour, 7e jour et 14e jour après le traitement
0 jour, 7e jour et 14e jour après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wenzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

26 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Xzhou

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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