Eficacia de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos en el tratamiento de la enfermedad del ojo seco moderada y grave
2 de enero de 2014 actualizado por: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Este ensayo clínico es para investigar si las gotas antiinflamatorias no esteroides tienen un efecto terapéutico en pacientes con ojo seco de moderado a severo. Y comparar la eficacia de las dos gotas antiinflamatorias no esteroides con los corticosteroides tópicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome del ojo seco de moderado a severo
- tiempo de ruptura de la película lagrimal > 0 segundos y ≤ 5 segundos, o prueba de Schirmer (sin anestesia) ≥ 2 mm/5 min y ≤ 5 mm/5 min
- tinción corneal≥3 puntuaciones
Criterio de exclusión:
- alérgico a cualquier composición de las drogas bajo experimento
- uso previo de medicamentos antiinflamatorios o agente inmunosupresor
- infección viral, bacteriana o fúngica del ojo
- anomalía del párpado
- glaucoma o PIO alta
- importante disfunción de las glándulas de Meibomio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo 1
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gotas antiinflamatorias no esteroides más sustituto de lágrimas artificiales
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
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gotas antiinflamatorias no esteroides más sustituto de lágrimas artificiales
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: grupo 3
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corticoides más sustituto de lágrimas artificiales
Otros nombres:
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OTRO: grupo 4
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sustituto de lágrimas artificiales solo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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osmolaridad lagrimal
Periodo de tiempo: Día 0, Día 14
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Día 0, Día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tinción corneal
Periodo de tiempo: Día 0, día 7 y día 14 después del tratamiento
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Día 0, día 7 y día 14 después del tratamiento
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Prueba de Schirmer (sin anestesia)
Periodo de tiempo: 0 día, 7° día, 14° día después del tratamiento
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0 día, 7° día, 14° día después del tratamiento
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tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT)
Periodo de tiempo: Día 0, día 7 y día 14 después del tratamiento
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Día 0, día 7 y día 14 después del tratamiento
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función de las glándulas de meibomio
Periodo de tiempo: Día 0, día 7 y día 14 después del tratamiento
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Día 0, día 7 y día 14 después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Queratoconjuntivitis
- Conjuntivitis
- Enfermedades Conjuntivales
- Queratitis
- Enfermedades de la córnea
- Enfermedades de los ojos
- Síndromes del ojo seco
- Queratoconjuntivitis Sicca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antialérgicos
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones Oftálmicas
- Agentes antiinflamatorios
- Gotas lubricantes para ojos
- Fluorometolona
Otros números de identificación del estudio
- Xzhou
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