층류 기류의 정량적 열 손실
2018년 1월 5일 업데이트: The Cleveland Clinic
클리블랜드 클리닉에서 IRB의 승인과 사전 서면 동의를 통해 조사관은 탈락을 허용하므로 아래 프로토콜에서 최대 20명의 건강한 지원자를 연구할 것을 제안합니다. 조사관은 10명의 지원자가 층류 기류 치료 간에 임상적으로 의미 있는 차이를 감지할 수 있는 충분한 힘을 제공할 것이라고 믿습니다.
이 연구는 층류 기류 수술실에서 열 손실이 크게 증가하는지 여부를 알아보기 위해 설계되었습니다. 또한 조사관은 능동적 온난화가 이 열 손실을 최소화하는지 여부를 알아낼 것입니다. 증가된 열 손실은 수술 전후 저체온증의 양을 증가시킵니다. 수술 전후 저체온증은 수술 상처 감염 발생률 증가와 같은 심각한 합병증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 반면 층류 공기 흐름은 명시적으로 공기 감염을 줄이기 위해 사용됩니다. 우리의 연구 결과는 정형외과 환자의 열 관리를 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~45세
- 건강한 남녀 자원봉사자
- ASA 신체 상태 I
- 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 기류 및 강제 공기 가온
피험자는 표준 공기 흐름과 강제 공기 가온이 있는 수술실 침대에 눕습니다.
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피험자는 표준 공기 흐름과 강제 공기 가온이 있는 수술실 침대에 눕습니다.
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활성 비교기: 수술용 드레이프가 있는 층류 기류
피험자는 층류 기류 장치가 있는 수술실 침대에 누워 수술용 커튼이 침대를 둘러쌉니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 강제 공기 가온을 사용하는 층류 통기
피험자는 층류 기류를 켜고 강제 공기를 데우는 수술실 침대에 눕습니다.
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피험자는 층류 및 강제 공기 가온이 있는 수술실 침대에 눕습니다.
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활성 비교기: 수술용 드레이프가 있는 표준 기류
피험자는 표준 기류가 있는 수술실 침대에 누워 침대를 둘러싼 수술용 커튼을 칩니다.
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피험자는 표준 기류가 있는 수술실 침대에 누워 수술용 커튼이 침대를 둘러쌉니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 손실
기간: 20 분
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층류 기류 '켜짐'과 층류 기류 '꺼짐' 사이의 자원자 내 열 플럭스 차이를 관심의 주요 결과로 정의하고, 능동적 가온 및 능동적 가온 없음에 대해 각각 두 개의 선형 회귀 모델을 사용하여 분석을 수행합니다. 설정.
주변 온도와 상대 습도는 평균적으로(표준 단일 변수 요약 통계에 의해 결정된 대로) 4개의 실험 시나리오 간에 적절하게 균형을 이루지 못하는 경우 이 선형 모델 내에서 조정됩니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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