Kwantitatief warmteverlies met laminaire luchtstroom
Met goedkeuring van de IRB van de Cleveland Clinic en schriftelijke geïnformeerde toestemming, stellen de onderzoekers voor om maximaal 20 gezonde vrijwilligers te bestuderen in het onderstaande protocol, aangezien dit drop-outs mogelijk maakt. Omdat de onderzoekers geloven dat 10 vrijwilligers voldoende kracht zullen leveren om klinisch relevante verschillen tussen laminaire luchtstroombehandelingen te detecteren.
Het onderzoek is opgezet om erachter te komen of het warmteverlies aanzienlijk toeneemt in operatiekamers met laminaire luchtstroom. Verder gaan de onderzoekers na of actieve opwarming dit warmteverlies minimaliseert. Verhoogd warmteverlies verhoogt de mate van perioperatieve hypothermie. Het is aangetoond dat peri-operatieve hypothermie gepaard gaat met ernstige complicaties, zoals een verhoogde incidentie van chirurgische wondinfecties. Aan de andere kant wordt laminaire luchtstroom expliciet gebruikt om via de lucht overgedragen infecties te verminderen. Onze onderzoeksresultaten zullen helpen om het thermisch beheer van orthopedische patiënten te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 45 jaar
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers
- ASA fysieke status I
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: standaard luchtstroom en geforceerde luchtverwarming
Onderwerpen zullen op het operatiekamerbed liggen met standaard luchtstroom en geforceerde luchtverwarming.
|
Onderwerpen zullen op het operatiekamerbed liggen met standaard luchtstroom en geforceerde luchtverwarming.
|
|
Actieve vergelijker: laminaire luchtstroom met operatiedoeken
De proefpersonen zullen op het operatiekamerbed liggen met een laminair luchtstroomapparaat aan en operatiedoeken om het bed heen.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: laminaire luchtstroom met geforceerde luchtverwarming
Proefpersonen zullen op het operatiekamerbed liggen met een laminaire luchtstroom aan en verwarmde geforceerde lucht.
|
Onderwerpen zullen op het operatiekamerbed liggen met laminaire luchtstroom en geforceerde luchtverwarming.
|
|
Actieve vergelijker: standaard luchtstroom met operatielakens
Onderwerpen zullen op het operatiekamerbed liggen met standaard luchtstroom en chirurgische gordijnen rondom het bed.
|
Onderwerpen zullen op het operatiekamerbed liggen met standaard luchtstroom aan en chirurgische gordijnen rondom het bed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
warmteverlies
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Door het binnen-vrijwilliger verschil in warmteflux tussen laminaire luchtstroom 'aan' en laminaire luchtstroom 'uit' te definiëren als het primaire resultaat van interesse, zullen we twee lineaire regressiemodellen gebruiken om analyses uit te voeren, respectievelijk voor actieve opwarming en geen actieve opwarming instellingen.
Omgevingstemperatuur en relatieve vochtigheid zullen binnen dit lineaire model worden gecorrigeerd als ze gemiddeld niet voldoende in evenwicht zijn tussen de vier experimentele scenario's (zoals bepaald door standaard univariabele samenvattende statistieken).
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12-217
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .