Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativt varmetap med laminær luftstrøm

5. januar 2018 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Med godkjenning av IRB ved Cleveland Clinic og skriftlig informert samtykke, foreslår etterforskerne å studere opptil 20 friske frivillige i protokollen nedenfor, da dette vil tillate frafall. Ettersom etterforskerne tror at 10 frivillige vil gi tilstrekkelig kraft til å oppdage klinisk meningsfulle forskjeller mellom laminære luftstrømbehandlinger.

Studien er designet for å finne ut om varmetapet øker betydelig i operasjonsrom med laminær luftstrøm. Videre vil etterforskerne finne ut om aktiv oppvarming minimerer dette varmetapet. Økt varmetap øker mengden av perioperativ hypotermi. Det er vist at perioperativ hypotermi er assosiert med alvorlige komplikasjoner som økt forekomst av kirurgiske sårinfeksjoner. På den annen side brukes laminær luftstrøm eksplisitt for å redusere luftbårne infeksjoner. Våre studieresultater vil bidra til å optimalisere termisk behandling av ortopediske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 45 år
  • Friske mannlige og kvinnelige frivillige
  • ASA fysisk status I
  • Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard luftstrøm og tvungen luftoppvarming
Forsøkspersonene vil ligge på operasjonsseng med standard luftstrøm og forsert luftoppvarming.
Annen: standard luftstrøm med tvungen luftoppvarming.
Forsøkspersonene vil ligge på operasjonsseng med standard luftstrøm og forsert luftoppvarming.
Aktiv komparator: laminær luftstrøm med kirurgiske gardiner
Forsøkspersonene vil ligge på operasjonsstuen med laminær luftstrøm på og kirurgiske gardiner rundt sengen.
Annen: laminær luftstrøm med kirurgiske gardiner
Andre navn:
  • Forsøkspersonene vil ligge på operasjonsseng med laminær luftstrøm og kirurgiske gardiner rundt sengen.
Aktiv komparator: laminær luftstrøm med forsert luftoppvarming
Forsøkspersonene vil ligge på operasjonssengen med laminær luftstrøm på og varmende tvungen luft.
Annen: laminær luftstrøm med forsert luftoppvarming
Forsøkspersonene vil ligge på operasjonsseng med laminær luftstrøm og forsert luftoppvarming.
Aktiv komparator: standard luftstrøm med kirurgiske gardiner
Forsøkspersonene vil ligge på operasjonsseng med standard luftstrøm og kirurgiske gardiner rundt sengen.
Annen: standard luftstrøm med kirurgiske gardiner
Forsøkspersonene vil ligge på operasjonsseng med standard luftstrøm på og kirurgiske gardiner rundt sengen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varmetap
Tidsramme: 20 minutter
Ved å definere forskjellen mellom frivillige i varmefluks mellom laminær luftstrøm "på" og laminær luftstrøm "av" som det primære resultatet av interesse, vil vi bruke to lineære regresjonsmodeller for å utføre analyser for henholdsvis aktiv oppvarming og ingen aktiv oppvarming innstillinger. Omgivelsestemperatur og relativ fuktighet vil bli justert for innenfor denne lineære modellen hvis de ikke er tilstrekkelig balansert mellom de fire eksperimentelle scenariene, i gjennomsnitt (som bestemt av standard univariabel oppsummeringsstatistikk).
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-217

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere