Kvantitatiivinen lämpöhäviö laminaarisella ilmavirralla
Cleveland Clinicin IRB:n hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen perusteella tutkijat ehdottavat enintään 20 terveen vapaaehtoisen tutkimista alla olevassa protokollassa, koska tämä mahdollistaa keskeyttämisen. Koska tutkijat uskovat, että 10 vapaaehtoista antaa riittävän tehon havaita kliinisesti merkitykselliset erot laminaarisen ilmavirtaushoitojen välillä.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kasvaako lämpöhäviö merkittävästi laminaarisen ilmavirran leikkaussaleissa. Lisäksi tutkijat selvittävät, minimoiko aktiivinen lämpeneminen tämän lämpöhäviön. Lisääntynyt lämpöhäviö lisää perioperatiivisen hypotermian määrää. On osoitettu, että perioperatiivinen hypotermia liittyy vakaviin komplikaatioihin, kuten kirurgisten haavainfektioiden lisääntymiseen. Toisaalta laminaarista ilmavirtausta käytetään nimenomaisesti vähentämään ilmateitse leviäviä infektioita. Tutkimustuloksemme auttavat optimoimaan ortopedisten potilaiden lämmönhallinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuoden iässä
- Terveitä vapaaehtoisia miehiä ja naisia
- ASA fyysinen tila I
- Kyky ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vakioilmavirta ja pakotettu ilmanlämmitys
Koehenkilöt makaavat leikkaussalissa normaalilla ilmavirralla ja pakotetulla ilmanlämmityksellä.
|
Koehenkilöt makaavat leikkaussalissa normaalilla ilmavirralla ja pakotetulla ilmanlämmityksellä.
|
|
Active Comparator: laminaarinen ilmavirtaus kirurgisilla verhoilla
Koehenkilöt makaavat leikkaussalin sängyllä laminaarisen ilmavirtauslaitteen päällä ja kirurgiset verhot sänkyä ympäröivillä.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: laminaarinen ilmavirtaus pakotetulla ilmanlämmityksellä
Koehenkilöt makaavat leikkaussalin sängyllä laminaarisen ilmavirran ollessa päällä ja lämmittävässä paineilmassa.
|
Koehenkilöt makaavat leikkaussängyllä laminaarisella ilmavirralla ja pakotetulla ilmanlämmityksellä.
|
|
Active Comparator: vakioilmavirta kirurgisilla verhoilla
Koehenkilöt makaavat leikkaussalin sängyllä, jossa on normaali ilmavirtaus ja kirurgiset verhot sänkyä ympäröivillä.
|
Koehenkilöt makaavat leikkaussalin sängyllä normaalilla ilmavirralla ja kirurgiset verhot sänkyä ympärillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämpöhäviö
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Määrittämällä laminaarisen ilmavirran 'päällä' ja laminaarisen ilmavirran 'pois' välillä olevan vapaaehtoisen sisäisen lämpövirran eron ensisijaiseksi kiinnostavaksi tulokseksi, käytämme kahta lineaarista regressiomallia analysoimaan analyyseja, vastaavasti aktiivisesta lämpenemisestä ja ei aktiivisesta lämpenemisestä. asetukset.
Ympäristön lämpötilaa ja suhteellista kosteutta säädetään tässä lineaarisessa mallissa, jos ne eivät ole riittävästi tasapainotettuja neljän kokeellisen skenaarion välillä keskimäärin (määritettynä standardien yksimuuttumattomien yhteenvetotilastojen mukaan).
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-217
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .