Quantitativer Wärmeverlust bei laminarer Luftströmung
Mit Zustimmung des IRB der Cleveland Clinic und schriftlicher Einverständniserklärung schlagen die Forscher vor, bis zu 20 gesunde Freiwillige im untenstehenden Protokoll zu untersuchen, da dies Studienabbrecher ermöglicht. Da die Forscher davon ausgehen, dass 10 Freiwillige ausreichend Leistung erbringen werden, um klinisch bedeutsame Unterschiede zwischen Laminar-Air-Flow-Behandlungen zu erkennen.
Die Studie wurde entwickelt, um herauszufinden, ob der Wärmeverlust in Operationssälen mit laminarer Luftströmung signifikant zunimmt. Darüber hinaus wollen die Forscher herausfinden, ob eine aktive Erwärmung diesen Wärmeverlust minimiert. Ein erhöhter Wärmeverlust erhöht das Ausmaß der perioperativen Hypothermie. Es hat sich gezeigt, dass perioperative Hypothermie mit schwerwiegenden Komplikationen wie einem erhöhten Auftreten chirurgischer Wundinfektionen verbunden ist. Andererseits wird der laminare Luftstrom explizit zur Reduzierung luftübertragener Infektionen eingesetzt. Unsere Studienergebnisse werden dazu beitragen, das Wärmemanagement orthopädischer Patienten zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 45 Jahre alt
- Gesunde männliche und weibliche Freiwillige
- ASA-Physikstatus I
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardluftstrom und forcierte Lufterwärmung
Die Probanden liegen auf einem Operationsbett mit Standardluftstrom und forcierter Lufterwärmung.
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Die Probanden liegen auf einem Operationsbett mit Standardluftstrom und forcierter Lufterwärmung.
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Aktiver Komparator: Laminarer Luftstrom mit OP-Tüchern
Die Probanden liegen auf dem Operationsbett mit eingeschaltetem Laminar-Airflow-Gerät und chirurgischen Vorhängen, die das Bett umgeben.
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Laminarer Luftstrom mit forcierter Lufterwärmung
Die Probanden liegen auf dem Operationsbett mit eingeschaltetem laminarem Luftstrom und wärmender Zwangsluft.
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Die Probanden liegen auf dem Operationsbett mit laminarem Luftstrom und forcierter Lufterwärmung.
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Aktiver Komparator: Standardluftstrom mit OP-Abdecktüchern
Die Probanden liegen auf dem OP-Bett mit normaler Luftzirkulation und chirurgischen Vorhängen rund um das Bett.
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Die Probanden liegen auf dem Operationsbett mit normaler Luftzirkulation und chirurgischen Vorhängen rund um das Bett.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hitzeverlust
Zeitfenster: 20 Minuten
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Wir definieren den Unterschied im Wärmefluss innerhalb des Freiwilligen zwischen laminarer Luftströmung „ein“ und laminarer Luftströmung „aus“ als primäres interessierendes Ergebnis und verwenden zwei lineare Regressionsmodelle, um Analysen für aktive bzw. keine aktive Erwärmung durchzuführen Einstellungen.
Umgebungstemperatur und relative Luftfeuchtigkeit werden innerhalb dieses linearen Modells angepasst, wenn sie im Durchschnitt zwischen den vier experimentellen Szenarien nicht ausreichend ausgeglichen sind (wie durch standardmäßige univariable zusammenfassende Statistiken bestimmt).
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-217
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