Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественные потери тепла при ламинарном воздушном потоке

5 января 2018 г. обновлено: The Cleveland Clinic

С одобрения IRB в клинике Кливленда и письменного информированного согласия исследователи предлагают изучить до 20 здоровых добровольцев в соответствии с приведенным ниже протоколом, поскольку это позволит исключить из исследования. Исследователи считают, что 10 добровольцев обеспечат достаточную мощность для обнаружения клинически значимых различий между методами лечения ламинарным потоком воздуха.

Исследование было разработано, чтобы выяснить, значительно ли увеличиваются потери тепла в операционных с ламинарным потоком воздуха. Кроме того, исследователи выяснят, минимизирует ли активное потепление эту потерю тепла. Повышенная потеря тепла увеличивает количество периоперационной гипотермии. Было показано, что периоперационная гипотермия связана с тяжелыми осложнениями, такими как повышенная частота хирургических раневых инфекций. С другой стороны, ламинарный поток воздуха явно используется для уменьшения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Результаты нашего исследования помогут оптимизировать терморегуляцию ортопедических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 45 лет
  • Здоровые добровольцы мужского и женского пола
  • Физический статус ASA I
  • Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стандартный обдув и принудительный подогрев воздуха
Субъекты будут лежать на кровати в операционной со стандартным потоком воздуха и принудительным подогревом воздуха.
Другой: стандартный обдув с принудительным нагревом воздуха.
Субъекты будут лежать на кровати в операционной со стандартным потоком воздуха и принудительным подогревом воздуха.
Активный компаратор: ламинарный поток воздуха с хирургическими простынями
Субъекты будут лежать на кровати в операционной с включенным устройством ламинарного потока воздуха и хирургическими простынями, окружающими кровать.
Другой: ламинарный поток воздуха с хирургическими простынями
Другие имена:
  • Субъекты будут лежать на кровати в операционной с ламинарным потоком воздуха и хирургическими простынями вокруг кровати.
Активный компаратор: ламинарный воздушный поток с принудительным подогревом воздуха
Субъекты будут лежать на кровати в операционной с включенным ламинарным потоком воздуха и принудительным согревающим воздухом.
Другой: ламинарный обдув с принудительным подогревом воздуха
Субъекты будут лежать на кровати в операционной с ламинарным потоком воздуха и принудительным подогревом воздуха.
Активный компаратор: стандартный воздушный поток с хирургическими простынями
Субъекты будут лежать на кровати в операционной со стандартным потоком воздуха и хирургическими простынями вокруг кровати.
Другой: стандартный воздушный поток с хирургическими простынями
Субъекты будут лежать на кровати в операционной со стандартным потоком воздуха и хирургическими простынями вокруг кровати.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потери тепла
Временное ограничение: 20 минут
Определив разницу теплового потока внутри добровольца между ламинарным потоком воздуха «включено» и ламинарным потоком воздуха «выключено» в качестве основного интересующего результата, мы будем использовать две модели линейной регрессии для проведения анализа, соответственно, для активного нагревания и отсутствия активного нагревания. настройки. Температура окружающей среды и относительная влажность будут скорректированы в рамках этой линейной модели, если они в среднем не сбалансированы должным образом между четырьмя экспериментальными сценариями (как определено стандартной сводной статистикой с одной переменной).
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-217

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться