Ilościowe straty ciepła przy laminarnym przepływie powietrza
Za zgodą IRB w Cleveland Clinic i pisemną świadomą zgodą, badacze proponują zbadanie do 20 zdrowych ochotników zgodnie z poniższym protokołem, ponieważ pozwoli to na rezygnację. Badacze uważają, że 10 ochotników zapewni wystarczającą moc do wykrycia klinicznie znaczących różnic między zabiegami laminarnego przepływu powietrza.
Badanie zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia, czy straty ciepła znacząco wzrastają w salach operacyjnych z laminarnym przepływem powietrza. Ponadto badacze dowiedzą się, czy aktywne ocieplenie minimalizuje tę utratę ciepła. Zwiększona utrata ciepła zwiększa wielkość okołooperacyjnej hipotermii. Wykazano, że hipotermia okołooperacyjna wiąże się z poważnymi powikłaniami, takimi jak zwiększona częstość występowania zakażeń ran chirurgicznych. Z drugiej strony laminarny przepływ powietrza jest wyraźnie wykorzystywany do zmniejszenia infekcji przenoszonych drogą powietrzną. Wyniki naszych badań pomogą zoptymalizować zarządzanie ciepłem pacjentów ortopedycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 45 lat
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej
- Stan fizyczny ASA I
- Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: standardowy przepływ powietrza i wymuszone ogrzewanie powietrza
Pacjenci będą leżeć na łóżku sali operacyjnej ze standardowym przepływem powietrza i wymuszonym ogrzewaniem powietrzem.
|
Pacjenci będą leżeć na łóżku sali operacyjnej ze standardowym przepływem powietrza i wymuszonym ogrzewaniem powietrzem.
|
|
Aktywny komparator: laminarny przepływ powietrza z obłożeniami chirurgicznymi
Pacjenci będą leżeć na łóżku sali operacyjnej z włączonym urządzeniem do laminarnego przepływu powietrza i obłożeniami chirurgicznymi otaczającymi łóżko.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: nawiew laminarny z wymuszonym ogrzewaniem powietrza
Badani będą leżeć na łóżku sali operacyjnej z włączonym przepływem laminarnym i ogrzewaniem powietrza wymuszonego.
|
Pacjenci będą leżeć na łóżku sali operacyjnej z laminarnym przepływem powietrza i wymuszonym ogrzewaniem powietrza.
|
|
Aktywny komparator: standardowy przepływ powietrza z obłożeniami chirurgicznymi
Pacjenci będą leżeć na łóżku sali operacyjnej ze standardowym przepływem powietrza i obłożeniami chirurgicznymi wokół łóżka.
|
Pacjenci będą leżeć na łóżku sali operacyjnej ze standardowym przepływem powietrza i obłożeniami chirurgicznymi wokół łóżka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strata ciepła
Ramy czasowe: 20 minut
|
Definiując różnicę strumienia ciepła wewnątrz ochotnika między laminarnym przepływem powietrza „włączony” i laminarnym przepływem powietrza „wyłączony” jako główny wynik zainteresowania, użyjemy dwóch modeli regresji liniowej do przeprowadzenia analiz odpowiednio dla aktywnego ocieplenia i braku aktywnego ocieplenia ustawienia.
Temperatura otoczenia i wilgotność względna zostaną skorygowane w ramach tego modelu liniowego, jeśli nie są odpowiednio zrównoważone między czterema scenariuszami eksperymentalnymi, średnio (jak określono za pomocą standardowych statystyk podsumowujących dla jednej zmiennej).
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-217
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .