Kvantitativt varmetab med laminær luftstrøm
Med godkendelse af IRB på Cleveland Clinic og skriftligt informeret samtykke, foreslår efterforskerne at studere op til 20 raske frivillige i nedenstående protokol, da dette vil give mulighed for drop-outs. Da efterforskerne mener, at 10 frivillige vil give tilstrækkelig kraft til at opdage klinisk betydningsfulde forskelle mellem laminære luftstrømsbehandlinger.
Undersøgelsen er designet til at finde ud af, om varmetabet stiger markant i operationsstuer med laminær luftstrøm. Endvidere vil efterforskerne finde ud af, om aktiv opvarmning minimerer dette varmetab. Øget varmetab øger mængden af perioperativ hypotermi. Det har vist sig, at perioperativ hypotermi er forbundet med alvorlige komplikationer såsom en øget forekomst af kirurgiske sårinfektioner. På den anden side bruges laminær luftstrøm eksplicit til at reducere luftbårne infektioner. Vores undersøgelsesresultater vil hjælpe med at optimere termisk behandling af ortopædiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 45 år
- Sunde mandlige og kvindelige frivillige
- ASA fysisk status I
- Er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard luftstrøm og tvungen luftopvarmning
Forsøgspersonerne vil ligge på operationsstuens seng med standard luftstrøm og tvungen luftopvarmning.
|
Forsøgspersonerne vil ligge på operationsstuens seng med standard luftstrøm og tvungen luftopvarmning.
|
|
Aktiv komparator: laminær luftstrøm med kirurgiske afdækninger
Forsøgspersonerne vil ligge på operationsstuens seng med laminær luftstrømsanordning på og kirurgiske gardiner omkring sengen.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: laminær luftstrøm med tvungen luftopvarmning
Forsøgspersonerne vil ligge på operationsstuens seng med laminær luftstrøm på og varmende tvungen luft.
|
Forsøgspersonerne vil ligge på operationsstuens seng med laminær luftstrøm og tvungen luftopvarmning.
|
|
Aktiv komparator: standard luftstrøm med kirurgiske gardiner
Forsøgspersonerne vil ligge på operationsstuens seng med standard luftstrøm og kirurgiske gardiner omkring sengen.
|
Forsøgspersonerne vil ligge på operationsstuens seng med standard luftstrøm på og kirurgiske gardiner omkring sengen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varmetab
Tidsramme: 20 minutter
|
Ved at definere forskellen inden for frivillige i varmeflux mellem laminær luftstrøm 'til' og laminær luftstrøm 'fra' som det primære resultat af interesse, vil vi bruge to lineære regressionsmodeller til at udføre analyser for henholdsvis aktiv opvarmning og ingen aktiv opvarmning indstillinger.
Omgivelsestemperatur og relativ luftfugtighed vil blive justeret for inden for denne lineære model, hvis de ikke er tilstrækkeligt afbalanceret mellem de fire eksperimentelle scenarier i gennemsnit (som bestemt af standard univariabel opsummeringsstatistik).
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-217
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .