Perda de calor quantitativa com fluxo de ar laminar
Com a aprovação do IRB na Cleveland Clinic e consentimento informado por escrito, os investigadores propõem estudar até 20 voluntários saudáveis no protocolo abaixo, pois isso permitirá desistências. Como os investigadores acreditam que 10 voluntários fornecerão energia suficiente para detectar diferenças clinicamente significativas entre tratamentos de fluxo de ar laminar.
O estudo foi projetado para descobrir se a perda de calor aumenta significativamente em salas de cirurgia com fluxo de ar laminar. Além disso, os investigadores descobrirão se o aquecimento ativo minimiza essa perda de calor. O aumento da perda de calor aumenta a quantidade de hipotermia perioperatória. Foi demonstrado que a hipotermia perioperatória está associada a complicações graves, como aumento da incidência de infecções de feridas cirúrgicas. Por outro lado, o fluxo de ar laminar é explicitamente usado para diminuir as infecções transmitidas pelo ar. Os resultados do nosso estudo ajudarão a otimizar o gerenciamento térmico de pacientes ortopédicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 45 anos de idade
- Voluntários masculinos e femininos saudáveis
- Estado físico ASA I
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: fluxo de ar padrão e aquecimento de ar forçado
Os indivíduos ficarão deitados na cama da sala de cirurgia com fluxo de ar padrão e aquecimento de ar forçado.
|
Os indivíduos ficarão deitados na cama da sala de cirurgia com fluxo de ar padrão e aquecimento de ar forçado.
|
|
Comparador Ativo: fluxo de ar laminar com campos cirúrgicos
Os indivíduos ficarão deitados na cama da sala de cirurgia com o dispositivo de fluxo de ar laminar e campos cirúrgicos ao redor da cama.
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: fluxo de ar laminar com aquecimento de ar forçado
Os indivíduos ficarão deitados na cama da sala de cirurgia com fluxo de ar laminar ligado e aquecimento de ar forçado.
|
Os indivíduos ficarão deitados na cama da sala de cirurgia com fluxo de ar laminar e aquecimento de ar forçado.
|
|
Comparador Ativo: fluxo de ar padrão com campos cirúrgicos
Os indivíduos ficarão deitados na cama da sala de cirurgia com fluxo de ar padrão e campos cirúrgicos ao redor da cama.
|
Os indivíduos ficarão deitados na cama da sala de cirurgia com fluxo de ar padrão e cortinas cirúrgicas ao redor da cama.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de calor
Prazo: 20 minutos
|
Definindo a diferença dentro do voluntário no fluxo de calor entre o fluxo de ar laminar 'ligado' e o fluxo de ar laminar 'desligado' como o principal resultado de interesse, usaremos dois modelos de regressão linear para realizar análises, respectivamente, para aquecimento ativo e sem aquecimento ativo configurações.
A temperatura ambiente e a umidade relativa serão ajustadas dentro deste modelo linear se não estiverem adequadamente equilibradas entre os quatro cenários experimentais, em média (conforme determinado por estatísticas de resumo univariáveis padrão).
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-217
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .