Pérdida de calor cuantitativa con flujo de aire laminar
Con la aprobación del IRB en la Clínica Cleveland y el consentimiento informado por escrito, los investigadores proponen estudiar hasta 20 voluntarios sanos en el protocolo a continuación, ya que esto permitirá los abandonos. Los investigadores creen que 10 voluntarios proporcionarán suficiente poder para detectar diferencias clínicamente significativas entre los tratamientos de flujo de aire laminar.
El estudio ha sido diseñado para averiguar si la pérdida de calor aumenta significativamente en los quirófanos de flujo de aire laminar. Además, los investigadores descubrirán si el calentamiento activo minimiza esta pérdida de calor. El aumento de la pérdida de calor aumenta la cantidad de hipotermia perioperatoria. Se ha demostrado que la hipotermia perioperatoria se asocia con complicaciones graves, como una mayor incidencia de infecciones de la herida quirúrgica. Por otro lado, el flujo de aire laminar se usa explícitamente para disminuir las infecciones transmitidas por el aire. Los resultados de nuestro estudio ayudarán a optimizar el tratamiento térmico de los pacientes ortopédicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 45 años de edad
- Voluntarios masculinos y femeninos sanos
- Estado físico ASA I
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: flujo de aire estándar y calentamiento de aire forzado
Los sujetos se acostarán en la cama de la sala de operaciones con flujo de aire estándar y calentamiento de aire forzado.
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Los sujetos se acostarán en la cama de la sala de operaciones con flujo de aire estándar y calentamiento de aire forzado.
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Comparador activo: flujo de aire laminar con paños quirúrgicos
Los sujetos se acostarán en la cama de la sala de operaciones con un dispositivo de flujo de aire laminar y paños quirúrgicos alrededor de la cama.
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Otros nombres:
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Comparador activo: flujo de aire laminar con calentamiento de aire forzado
Los sujetos se acostarán en la cama de la sala de operaciones con flujo de aire laminar y aire forzado de calentamiento.
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Los sujetos se acostarán en la cama de la sala de operaciones con flujo de aire laminar y calentamiento de aire forzado.
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Comparador activo: flujo de aire estándar con paños quirúrgicos
Los sujetos se acostarán en la cama de la sala de operaciones con flujo de aire estándar y paños quirúrgicos alrededor de la cama.
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Los sujetos se acostarán en la cama de la sala de operaciones con flujo de aire estándar y paños quirúrgicos alrededor de la cama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de calor
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Al definir la diferencia dentro de los voluntarios en el flujo de calor entre el flujo de aire laminar 'encendido' y el flujo de aire laminar 'apagado' como resultado principal de interés, utilizaremos dos modelos de regresión lineal para realizar análisis, respectivamente, para calentamiento activo y sin calentamiento activo ajustes.
La temperatura ambiente y la humedad relativa se ajustarán dentro de este modelo lineal si no están adecuadamente equilibradas entre los cuatro escenarios experimentales, en promedio (según lo determinado por las estadísticas de resumen univariable estándar).
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-217
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